- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04201158
Un confronto tra le attività della vita quotidiana, l'idoneità fisica e la qualità della vita negli adolescenti obesi e sani
2 maggio 2020 aggiornato da: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
È noto che le attività della vita quotidiana, la forma fisica, la capacità di esercizio e la qualità della vita sono influenzate dall'obesità.
Ha lo scopo di determinare gli effetti dell'obesità sulle attività della vita quotidiana, sulla forma fisica, sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita negli adolescenti obesi rispetto ai soggetti sani in questo studio.
Verrà valutata la relazione tra questi parametri e le attività della vita quotidiana meno studiate negli adolescenti obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità tra bambini, adolescenti e adulti è emersa come uno dei più gravi problemi di salute pubblica del 21° secolo.
C'è stata una significativa diminuzione della capacità di esercizio, della forma fisica e delle attività della vita quotidiana di bambini e adolescenti con l'aumento della prevalenza dell'obesità nell'ultimo decennio.
L'obesità può causare non solo problemi di salute ma anche effetti psicologici.
Questa situazione ha effetti negativi sulla qualità della vita.
L'effetto di questi parametri su individui sani e adolescenti obesi sarà dimostrato da questo studio e guiderà la riabilitazione degli adolescenti obesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Samanpazari
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Ankara, Samanpazari, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
15 adolescenti obesi, 15 adolescenti obesi e 15 adolescenti sane e 15 adolescenti sani compatibilmente per età e sesso saranno reclutati da adolescenti obesi secondo il sistema di riferimento BMI.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo sano:
- Essendo di peso normale secondo il sistema di riferimento BMI,
- Avere un'età compresa tra i 10 e i 18 anni e fare volontariato per partecipare alla ricerca,
- Essere in grado di camminare e cooperare
Gruppo obesi:
- Diagnosi di obesità secondo il sistema di riferimento BMI,
- Avere un'età compresa tra i 10 e i 18 anni e fare volontariato per partecipare alla ricerca,
- Essere in grado di camminare e cooperare.
Criteri di esclusione:
Gruppo sano:
- Comorbidità che possono influenzare la prestazione fisica e altri test fisici,
- Avere problemi cardiovascolari, malattie muscoloscheletriche e neurologiche,
- Avere limitazioni cognitive o motorie o altre malattie croniche.
Gruppo obesi:
- Avere una malattia neurologica o altra diagnosi clinica che può influenzare lo stato cognitivo,
- Avere malattie muscoloscheletriche e neurologiche, malattie cardiache sintomatiche, malattie polmonari, diabete, ipertensione e malattie maligne che possono influenzare la prestazione fisica,
- Utilizzo di farmaci che influenzano l'appetito e il peso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di obesi (Ragazza)
I criteri di inclusione sono la diagnosi di obesità secondo il sistema di riferimento dell'indice di massa corporea, l'età compresa tra 10 e 18 anni, l'essere volontari per la ricerca e la capacità di camminare e collaborare. , malattie muscoloscheletriche e neurologiche, malattie cardiache sintomatiche, malattie polmonari, diabete, ipertensione e malattie maligne, che possono influenzare le prestazioni dell'esercizio e l'uso del farmaco che influenza l'appetito e il peso sono i criteri di esclusione.
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Test di camminata dello shuttle modificato
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Gruppo di obesi (ragazzo)
I criteri di inclusione sono la diagnosi di obesità secondo il sistema di riferimento dell'indice di massa corporea, l'età compresa tra 10 e 18 anni, l'essere volontario per la ricerca e la capacità di camminare e collaborare.
Diagnosi di una malattia neurologica o di un'altra diagnosi clinica che può influenzare lo stato cognitivo, malattie muscoloscheletriche e neurologiche, malattie cardiache sintomatiche, malattie polmonari, diabete, ipertensione e malattie maligne, che possono influenzare le prestazioni dell'esercizio e l'uso del farmaco che influenza l'appetito e peso sono i criteri di esclusione.
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Test di camminata dello shuttle modificato
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Gruppo di controllo (Ragazza)
Essere normopeso secondo il sistema di riferimento dell'indice di massa corporea, avere 10-18 anni, essere volontario per la ricerca e in grado di camminare e collaborare sono i criteri di inclusione.
Costituiscono criteri di esclusione la presenza di comorbilità che possono influenzare la prestazione fisica e altri test fisici, la diagnosi di problemi cardiovascolari, malattie muscoloscheletriche e neurologiche, limitazioni cognitive o motorie o altre malattie croniche.
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Test di camminata dello shuttle modificato
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Gruppo di controllo (ragazzo)
Essere normopeso secondo il sistema di riferimento dell'indice di massa corporea, avere 10-18 anni, essere volontario per la ricerca e in grado di camminare e collaborare sono i criteri di inclusione.
Costituiscono criteri di esclusione la presenza di comorbilità che possono influenzare la prestazione fisica e altri test fisici, la diagnosi di problemi cardiovascolari, malattie muscoloscheletriche e neurologiche, limitazioni cognitive o motorie o altre malattie croniche.
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Test di camminata dello shuttle modificato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il test di camminata della navetta modificato.
Lasso di tempo: Febbraio 2019-febbraio 2020
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Massima capacità di esercizio
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Febbraio 2019-febbraio 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Circonferenza della vita, circonferenza addominale, rapporto tra vita e fianchi
Lasso di tempo: Febbraio 2019-febbraio 2020
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Misure antropometriche
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Febbraio 2019-febbraio 2020
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Forza di presa della mano tramite dinamometro a mano (Jamar).
Lasso di tempo: Febbraio 2019-febbraio 2020
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Forza muscolare periferica
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Febbraio 2019-febbraio 2020
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il test Glittre Activities of Daily Living (ADL).
Lasso di tempo: Febbraio 2019-febbraio 2020
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Attività quotidiane
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Febbraio 2019-febbraio 2020
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il test di idoneità fisica di Monaco-MFT
Lasso di tempo: Febbraio 2019-febbraio 2020
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Idoneità fisica
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Febbraio 2019-febbraio 2020
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Push-up modificati, navette e squat possibili per 30 secondi
Lasso di tempo: Febbraio 2019-febbraio 2020
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Resistenza muscolare periferica
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Febbraio 2019-febbraio 2020
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Lo strumento per la raccolta dei dati sugli esiti pediatrici (PODCI)
Lasso di tempo: Febbraio 2019-febbraio 2020
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Qualità della vita
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Febbraio 2019-febbraio 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO19/60
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Capacità di esercizio
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