- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04201158
Een vergelijking van activiteiten van het dagelijks leven, fysieke fitheid en kwaliteit van leven bij zwaarlijvige en gezonde adolescenten
2 mei 2020 bijgewerkt door: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Het is bekend dat de activiteiten van het dagelijks leven, fysieke fitheid, inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven worden beïnvloed door obesitas.
Het is gericht op het bepalen van de effecten van obesitas op dagelijkse activiteiten, fysieke fitheid, inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij adolescenten met obesitas in vergelijking met gezonde proefpersonen in deze studie.
De relatie tussen deze parameters en de activiteiten van het dagelijks leven, die minder bestudeerd zijn bij obese adolescenten, zal geëvalueerd worden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas bij kinderen, adolescenten en volwassenen is naar voren gekomen als een van de ernstigste volksgezondheidsproblemen in de 21e eeuw.
Er is een significante afname geweest in het inspanningsvermogen, de lichamelijke fitheid en activiteiten van het dagelijks leven van kinderen en adolescenten met de toename van de prevalentie van obesitas in het afgelopen decennium.
Obesitas kan niet alleen gezondheidsproblemen veroorzaken, maar ook psychologische effecten.
Deze situatie heeft negatieve effecten op de kwaliteit van leven.
Het effect van deze parameters op gezonde individuen en zwaarlijvige adolescenten zal door deze studie worden aangetoond en zal de revalidatie van zwaarlijvige adolescenten begeleiden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
15 zwaarlijvige adolescenten, 15 zwaarlijvige adolescenten en 15 gezonde vrouwelijke adolescenten en 15 gezonde mannelijke adolescenten die compatibel zijn met leeftijd en geslacht zullen worden gerekruteerd uit zwaarlijvige adolescenten volgens het BMI-referentiesysteem.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde groep:
- Normaal gewicht zijn volgens het BMI-referentiesysteem,
- Tussen de 10 en 18 jaar oud zijn en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
- Kunnen lopen en samenwerken
zwaarlijvige groep:
- Obesitasdiagnose volgens BMI-referentiesysteem,
- Tussen de 10 en 18 jaar oud zijn en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
- Kunnen lopen en samenwerken.
Uitsluitingscriteria:
Gezonde groep:
- Comorbiditeiten die de trainingsprestaties en andere fysieke tests kunnen beïnvloeden,
- Cardiovasculaire problemen, musculoskeletale en neurologische aandoeningen hebben,
- Het hebben van cognitieve of motorische beperkingen of andere chronische ziekten.
zwaarlijvige groep:
- Een neurologische ziekte of andere klinische diagnose hebben die de cognitieve status kan beïnvloeden,
- Met musculoskeletale en neurologische aandoeningen, symptomatische hartaandoeningen, longaandoeningen, diabetes, hypertensie en kwaadaardige ziekten die de trainingsprestaties kunnen beïnvloeden,
- Medicijnen gebruiken die de eetlust en het gewicht beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvige groep (meisje)
Gediagnosticeerd met zwaarlijvigheid volgens het referentiesysteem van de body mass index, 10-18 jaar oud zijn, vrijwilliger zijn voor het onderzoek en in staat zijn om te lopen en samen te werken zijn de opnamecriteria. Gediagnosticeerd met een neurologische ziekte of een andere klinische diagnose die de cognitieve toestand kan beïnvloeden musculoskeletale en neurologische aandoeningen, symptomatische hartaandoeningen, longaandoeningen, diabetes, hypertensie en kwaadaardige ziekten, die de prestaties van lichaamsbeweging kunnen beïnvloeden en het gebruik van het medicijn dat de eetlust en het gewicht beïnvloedt, zijn de uitsluitingscriteria.
|
Aangepaste shuttle-looptest
|
|
Zwaarlijvige groep (jongen)
Gediagnosticeerd met obesitas volgens het referentiesysteem van de body mass index, 10-18 jaar oud zijn, vrijwilligers zijn voor het onderzoek en in staat zijn om te lopen en samen te werken, zijn de inclusiecriteria.
Gediagnosticeerd met een neurologische ziekte of een andere klinische diagnose die de cognitieve toestand, musculoskeletale en neurologische ziekte, symptomatische hartziekte, longziekte, diabetes, hypertensie en kwaadaardige ziekte kan beïnvloeden, die de uitvoering van lichaamsbeweging en het gebruik van het medicijn kan beïnvloeden dat de eetlust en gewicht zijn de uitsluitingscriteria.
|
Aangepaste shuttle-looptest
|
|
Controlegroep (Meisje)
Een normaal gewicht hebben volgens het referentiesysteem van de body mass index, 10-18 jaar oud zijn, vrijwilliger zijn voor het onderzoek en in staat zijn om te lopen en mee te werken zijn de inclusiecriteria.
Het hebben van comorbiditeiten die de trainingsprestaties en andere fysieke tests kunnen beïnvloeden, gediagnosticeerd met cardiovasculaire problemen, musculoskeletale en neurologische aandoeningen, cognitieve of motorische beperkingen of andere chronische ziekten zijn uitsluitingscriteria.
|
Aangepaste shuttle-looptest
|
|
Controlegroep (jongen)
Een normaal gewicht hebben volgens het referentiesysteem van de body mass index, 10-18 jaar oud zijn, vrijwilliger zijn voor het onderzoek en in staat zijn om te lopen en mee te werken zijn de inclusiecriteria.
Het hebben van comorbiditeiten die de trainingsprestaties en andere fysieke tests kunnen beïnvloeden, gediagnosticeerd met cardiovasculaire problemen, musculoskeletale en neurologische aandoeningen, cognitieve of motorische beperkingen of andere chronische ziekten zijn uitsluitingscriteria.
|
Aangepaste shuttle-looptest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gemodificeerde shuttle-looptest.
Tijdsspanne: Februari 2019-februari 2020
|
Maximale inspanningscapaciteit
|
Februari 2019-februari 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tailleomtrek, buikomtrek, verhouding taille tot heup
Tijdsspanne: Februari 2019-februari 2020
|
Antropometrische metingen
|
Februari 2019-februari 2020
|
|
Handgreepkracht met handdynamometer (Jamar).
Tijdsspanne: Februari 2019-februari 2020
|
Perifere spierkracht
|
Februari 2019-februari 2020
|
|
de Glittre Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL)-test.
Tijdsspanne: Februari 2019-februari 2020
|
Activiteiten van het dagelijks leven
|
Februari 2019-februari 2020
|
|
de München Physical Fitness Test-MFT
Tijdsspanne: Februari 2019-februari 2020
|
Fysieke gezondheid
|
Februari 2019-februari 2020
|
|
Aangepaste push-ups, shuttles en squats mogelijk gedurende 30 seconden
Tijdsspanne: Februari 2019-februari 2020
|
Perifere spieruithoudingsvermogen
|
Februari 2019-februari 2020
|
|
Het Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Tijdsspanne: Februari 2019-februari 2020
|
Kwaliteit van het leven
|
Februari 2019-februari 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
- Studie stoel: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Studie stoel: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
- Studie stoel: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
- Studie stoel: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
- Studie stoel: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO19/60
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .