- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04201158
Lihavien ja terveiden nuorten päivittäisen elämän, fyysisen kunnon ja elämänlaadun toimintojen vertailu
lauantai 2. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Tiedetään, että liikalihavuus vaikuttaa päivittäiseen toimintaan, fyysiseen kuntoon, kuntoilukykyyn ja elämänlaatuun.
Sen tarkoituksena on määrittää lihavuuden vaikutukset päivittäiseen elämään, fyysiseen kuntoon, liikuntakykyyn ja elämänlaatuun lihavilla nuorilla verrattuna terveisiin koehenkilöihin tässä tutkimuksessa.
Näiden parametrien suhdetta päivittäiseen elämään, jota on vähemmän tutkittu lihavilla nuorilla, arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten, nuorten ja aikuisten lihavuus on noussut yhdeksi 2000-luvun vakavimmista kansanterveysongelmista.
Lasten ja nuorten liikuntakyky, fyysinen kunto ja päivittäiset aktiviteetit ovat laskeneet merkittävästi, kun liikalihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana.
Lihavuus voi aiheuttaa terveysongelmien lisäksi myös psyykkisiä vaikutuksia.
Tämä tilanne vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun.
Tämä tutkimus osoittaa näiden parametrien vaikutuksen terveisiin yksilöihin ja liikalihaviin nuoriin, ja se ohjaa liikalihavien nuorten kuntoutusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavista nuorista rekrytoidaan BMI-viitejärjestelmän mukaan 15 lihavaa nuorta, 15 lihavaa nuorta ja 15 tervettä naisnuoria ja 15 tervettä ikään ja sukupuoleen sopivaa miesnuoria.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terve ryhmä:
- Normaalipaino BMI-viitejärjestelmän mukaan,
- 10-18-vuotiaat ja vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuvat,
- Kyky kävellä ja tehdä yhteistyötä
Lihava ryhmä:
- Lihavuuden diagnoosi BMI-viitejärjestelmän mukaan,
- 10-18-vuotiaat ja vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuvat,
- Kyky kävellä ja tehdä yhteistyötä.
Poissulkemiskriteerit:
Terve ryhmä:
- Liitännäissairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoitussuoritukseen ja muihin fyysisiin testeihin,
- sinulla on sydän- ja verisuoniongelmia, tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologisia sairauksia,
- Kognitiiviset tai motoriset rajoitteet tai muut krooniset sairaudet.
Lihava ryhmä:
- sinulla on neurologinen sairaus tai muu kliininen diagnoosi, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen tilaan,
- joilla on tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologiset sairaudet, oireinen sydänsairaus, keuhkosairaus, diabetes, verenpainetauti ja pahanlaatuinen sairaus, joka voi vaikuttaa harjoitussuoritukseen,
- Ruokahaluon ja painoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lihava ryhmä (tyttö)
Liikalihavuusdiagnoosin painoindeksivertailujärjestelmän mukaan, 10-18-vuotias, tutkimukseen osallistuminen vapaaehtoisena sekä kävelemis- ja yhteistyökyky ovat valintakriteerit. Diagnosoitu neurologinen sairaus tai muu kliininen diagnoosi, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen tilaan , tuki- ja liikuntaelin- ja neurologiset sairaudet, oireinen sydänsairaus, keuhkosairaus, diabetes, verenpainetauti ja pahanlaatuiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa liikunnan suorituskykyyn ja ruokahaluun ja painoon vaikuttavan lääkkeen käyttö ovat poissulkemiskriteereitä.
|
Muokattu sukkulakävelytesti
|
|
Liikalihava ryhmä (poika)
Lihavuusdiagnoosin painoindeksivertailujärjestelmän mukaan, 10-18-vuotias, tutkimukseen osallistuminen vapaaehtoisena sekä kävelemis- ja yhteistyökyky ovat osallistumiskriteerit.
Todettu neurologinen sairaus tai muu kliininen diagnoosi, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen tilaan, tuki- ja liikuntaelimistön sairaus, oireinen sydänsairaus, keuhkosairaus, diabetes, verenpainetauti ja pahanlaatuinen sairaus, joka voi vaikuttaa liikunnan suorituskykyyn ja ruokahaluun ja lääkkeen käyttöön. paino ovat poissulkemiskriteerit.
|
Muokattu sukkulakävelytesti
|
|
Kontrolliryhmä (tyttö)
Osallistumiskriteereinä ovat normaalipaino painoindeksivertailujärjestelmän mukaan, 10-18-vuotias, vapaaehtoistyö tutkimukseen sekä kävelemis- ja yhteistyökyky.
Poissulkemiskriteereinä ovat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoitussuoritukseen ja muihin fyysisiin kokeisiin, sydän- ja verisuoniongelmat, tuki- ja liikuntaelin- ja neurologiset sairaudet, kognitiiviset tai motoriset rajoitteet tai muut krooniset sairaudet.
|
Muokattu sukkulakävelytesti
|
|
Kontrolliryhmä (poika)
Osallistumiskriteereinä ovat normaalipaino painoindeksivertailujärjestelmän mukaan, 10-18-vuotias, vapaaehtoistyö tutkimukseen sekä kävelemis- ja yhteistyökyky.
Poissulkemiskriteereinä ovat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoitussuoritukseen ja muihin fyysisiin kokeisiin, sydän- ja verisuoniongelmat, tuki- ja liikuntaelin- ja neurologiset sairaudet, kognitiiviset tai motoriset rajoitteet tai muut krooniset sairaudet.
|
Muokattu sukkulakävelytesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu sukkulakävelytesti.
Aikaikkuna: Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
|
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti
|
Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys, vatsan ympärysmitta, vyötärön ja lantion suhde
Aikaikkuna: Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
|
Antropometriset mittaukset
|
Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
|
|
Käden otteen vahvuus käsidynamometrillä (Jamar).
Aikaikkuna: Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
|
Perifeerinen lihasvoima
|
Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
|
|
päivittäisen elämän Glittre Activities of Daily Living (ADL) -testi.
Aikaikkuna: Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
|
Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
|
|
Münchenin fyysinen kuntotesti-MFT
Aikaikkuna: Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
|
Fyysinen kunto
|
Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
|
|
Muokatut punnerrukset, sukkulat ja kyykkyt mahdollisimman 30 sekunnin ajan
Aikaikkuna: Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
|
Perifeeristen lihasten kestävyys
|
Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
|
|
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Aikaikkuna: Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
|
Elämänlaatu
|
Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO19/60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .