- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04201158
En jämförelse av aktiviteter i det dagliga livet, fysisk kondition och livskvalitet hos överviktiga och friska ungdomar
2 maj 2020 uppdaterad av: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Det är känt att aktiviteter i det dagliga livet, fysisk kondition, träningsförmåga och livskvalitet påverkas av fetman.
Syftet är att fastställa effekterna av fetma på dagliga aktiviteter, fysisk kondition, träningskapacitet och livskvalitet hos överviktiga ungdomar jämfört med friska försökspersoner i denna studie.
Sambandet mellan dessa parametrar och aktiviteter i det dagliga livet som är mindre studerade hos överviktiga ungdomar kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma bland barn, ungdomar och vuxna har framstått som ett av de allvarligaste folkhälsoproblemen under 2000-talet.
Det har skett en betydande minskning av träningskapacitet, fysisk kondition och aktiviteter i det dagliga livet för barn och ungdomar med ökningen av förekomsten av fetma under det senaste decenniet.
Fetma kan orsaka inte bara hälsoproblem utan också psykologiska effekter.
Denna situation har negativa effekter på livskvaliteten.
Effekten av dessa parametrar på friska individer och överviktiga ungdomar kommer att demonstreras av denna studie och kommer att styra rehabiliteringen av överviktiga ungdomar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Kalkon, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
15 överviktiga ungdomar, 15 överviktiga ungdomar och 15 friska kvinnliga ungdomar och 15 friska manliga ungdomar som är kompatibla med ålder och kön kommer att rekryteras från överviktiga ungdomar enligt BMI-referenssystemet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Frisk grupp:
- Att vara normalviktig enligt BMI-referenssystem,
- Att vara mellan 10-18 år och frivilligt delta i forskningen,
- Att kunna gå och samarbeta
Överviktiga grupp:
- Fetmadiagnos enligt BMI referenssystem,
- Att vara mellan 10-18 år och frivilligt delta i forskningen,
- Att kunna gå och samarbeta.
Exklusions kriterier:
Frisk grupp:
- Samsjukligheter som kan påverka träningsprestanda och andra fysiska tester,
- Har kardiovaskulära problem, muskuloskeletala och neurologiska sjukdomar,
- Att ha kognitiva eller motoriska begränsningar eller andra kroniska sjukdomar.
Överviktiga grupp:
- Att ha en neurologisk sjukdom eller annan klinisk diagnos som kan påverka kognitiv status,
- Har muskuloskeletala och neurologiska sjukdomar, symtomatisk hjärtsjukdom, lungsjukdom, diabetes, högt blodtryck och malign sjukdom som kan påverka träningsprestanda,
- Använder medicin som påverkar aptiten och vikten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Obese Group (Flicka)
Diagnostiserats med fetma enligt body mass index referenssystem, att vara 10-18 år gammal, vara frivillig för forskningen och kunna gå och samarbeta är inklusionskriterierna. Diagnostiserad med en neurologisk sjukdom eller annan klinisk diagnos som kan påverka det kognitiva tillståndet , muskuloskeletala och neurologiska sjukdomar, symtomatisk hjärtsjukdom, lungsjukdom, diabetes, högt blodtryck och elakartade sjukdomar, som kan påverka träningsprestationen och att använda läkemedlet som påverkar aptiten och vikten är uteslutningskriterierna.
|
Modifierat Shuttle Walk Test
|
Obese Group (pojke)
Diagnostiserats med fetma enligt body mass index referenssystem, att vara 10-18 år gammal, vara frivillig för forskningen och kunna gå och samarbeta är inklusionskriterierna.
Diagnostiserats med en neurologisk sjukdom eller annan klinisk diagnos som kan påverka det kognitiva tillståndet, muskuloskeletala och neurologiska sjukdomar, symtomatisk hjärtsjukdom, lungsjukdom, diabetes, högt blodtryck och elakartad sjukdom, vilket kan påverka träningsprestanda och användning av läkemedlet som påverkar aptiten och vikt är uteslutningskriterierna.
|
Modifierat Shuttle Walk Test
|
Kontrollgrupp (tjej)
Att vara normalviktig enligt referenssystemet för body mass index, vara 10-18 år gammal, vara frivillig för forskningen och kunna gå och samarbeta är inklusionskriterierna.
Att ha samsjukligheter som kan påverka träningsprestation och andra fysiska tester, diagnostiserat med kardiovaskulära problem, muskuloskeletala och neurologiska sjukdomar, kognitiv eller motorisk begränsning eller andra kroniska sjukdomar är uteslutningskriterier.
|
Modifierat Shuttle Walk Test
|
Kontrollgrupp (pojke)
Att vara normalviktig enligt referenssystemet för body mass index, vara 10-18 år gammal, vara frivillig för forskningen och kunna gå och samarbeta är inklusionskriterierna.
Att ha samsjukligheter som kan påverka träningsprestation och andra fysiska tester, diagnostiserat med kardiovaskulära problem, muskuloskeletala och neurologiska sjukdomar, kognitiv eller motorisk begränsning eller andra kroniska sjukdomar är uteslutningskriterier.
|
Modifierat Shuttle Walk Test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Det modifierade skyttelgångstestet.
Tidsram: Februari 2019–februari 2020
|
Maximal träningskapacitet
|
Februari 2019–februari 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Midjeomkrets, Magomfång, Förhållande mellan midja och höft
Tidsram: Februari 2019–februari 2020
|
Antropometriska mått
|
Februari 2019–februari 2020
|
Handgreppsstyrka med handdynamometer (Jamar).
Tidsram: Februari 2019–februari 2020
|
Perifer muskelstyrka
|
Februari 2019–februari 2020
|
testet Glittre Activities of Daily Living (ADL).
Tidsram: Februari 2019–februari 2020
|
Aktiviteter i det dagliga livet
|
Februari 2019–februari 2020
|
München Physical Fitness Test-MFT
Tidsram: Februari 2019–februari 2020
|
Fysisk kondition
|
Februari 2019–februari 2020
|
Modifierade armhävningar, skyttlar och knäböj som möjligt i 30 sekunder
Tidsram: Februari 2019–februari 2020
|
Perifer muskeluthållighet
|
Februari 2019–februari 2020
|
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Tidsram: Februari 2019–februari 2020
|
Livskvalité
|
Februari 2019–februari 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
- Studiestol: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Studiestol: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
- Studiestol: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
- Studiestol: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2019
Första postat (Faktisk)
17 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO19/60
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Träningskapacitet
-
University of BeykentAvslutad
-
Region SkaneIndragen