IVF/ICSIにおける膣プロファイルと臨床転帰への影響
2019年12月16日 更新者：Haiyan Lin、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
卵巣刺激中の膣プロファイルが IVF/ICSI の結果に及ぼす影響:前向き観察研究
膣内細菌叢は女性の生殖に関する健康と密接に関係しています。
これまでの研究では、膣内細菌叢の組成が妊娠結果に関連しており、膣内細菌叢の異常は体外受精の成功率の低下につながることが示唆されています。
体外受精治療中のホルモンレベルの変化は生理学的レベルをはるかに超えています。
膣内細菌叢にはどのような変化が起こるのでしょうか？
体外受精治療自体は膣内細菌叢に影響を及ぼし、結果に影響を及ぼしますか?
この研究では、前向きコホート研究を使用して、従来の体外受精治療中の膣内細菌叢の変化を示し、膣内細菌叢と不妊治療の結果との関係を明らかにするためのさらなる証拠を提供しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Reproductive center of Sun Yat-sen memorial hospital
-
コンタクト：
- Haiyan Lin, Doctor
- 電話番号：8602081332233
- メール：linhaiyan_818@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、孫文記念病院の生殖センターの不妊患者から採取されました。
説明
包含基準:
- 20～40歳
- BMI<30kg/m2
- 最初の IVF/ICSI サイクル (GnRH アゴニストまたはアンタゴニスト プロトコール)
- 採用後に膣炎がないこと
- 採卵完了
除外基準
- RSAの歴史
- 子宮内膜症の歴史
- SLEなどの免疫疾患、免疫抑制剤、糖質コルチコイドなどの使用。
- 明らかな卵管水腫（超音波検査で直径>2cm）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床妊娠率
時間枠：2019.12-2020.3
|
いいえ。臨床妊娠数 / 胚移植サイクルの総数
|
2019.12-2020.3
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月6日
一次修了 (予想される)
2020年3月1日
研究の完了 (予想される)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月15日
最初の投稿 (実際)
2019年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月16日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SYSEC-KY-KS-2019-161
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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