- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04202302
Vaginalprofil bei IVF/ICSI und Einfluss auf das klinische Ergebnis
16. Dezember 2019 aktualisiert von: Haiyan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Der Einfluss des Vaginalprofils während der Stimulation der Eierstöcke auf das IVF/ICSI-Ergebnis: eine prospektive Beobachtungsstudie
Die Vaginalflora steht in engem Zusammenhang mit der weiblichen Fortpflanzungsgesundheit.
Frühere Studien haben gezeigt, dass die Zusammensetzung der Vaginalflora mit dem Schwangerschaftsausgang zusammenhängt und Anomalien in der Vaginalflora zu einer Verringerung der Erfolgsrate der IVF führen.
Während der IVF-Behandlung kommt es zu Veränderungen des Hormonspiegels, die weit über das physiologische Niveau hinausgehen.
Welche Veränderungen treten in der Vaginalflora auf?
Beeinflusst die IVF-Behandlung selbst die Vaginalflora und beeinflusst sie die Ergebnisse?
Diese Studie nutzte eine prospektive Kohortenstudie, um die Veränderungen der Vaginalflora während der konventionellen IVF-Behandlung aufzuzeigen und so weitere Belege für die Aufdeckung des Zusammenhangs zwischen der Vaginalflora und den Ergebnissen der Unfruchtbarkeitsbehandlung zu liefern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Haiyan Lin, Doctor
- Telefonnummer: 8602081332233
- E-Mail: linhaiyan_818@163.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- Reproductive center of Sun Yat-sen memorial hospital
-
Kontakt:
- Haiyan Lin, Doctor
- Telefonnummer: 8602081332233
- E-Mail: linhaiyan_818@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Unfruchtbarkeitspatienten des Reproduktionszentrums des Sun Yat-sen Memorial Hospital.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-40 Jahre alt
- BMI <30 kg/m2
- Erster IVF/ICSI-Zyklus (GnRH-Agonisten- oder -Antagonisten-Protokoll)
- Keine Vaginitis nach der Rekrutierung
- Abschluss der Eizellentnahme
Ausschlusskriterien
- Geschichte von RSA
- Geschichte der Endometriose
- Immunerkrankungen wie SLE etc. sowie der Einsatz von Immunsuppressiva, Glukokortikoiden etc.
- offensichtliche Hydrosalpinx (>2 cm Durchmesser im Ultraschall)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12.2019-03.2020
|
NEIN. der klinischen Schwangerschaft / Gesamtzahl der Embryotransferzyklen
|
12.2019-03.2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. August 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSEC-KY-KS-2019-161
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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