Vaginaal profiel bij IVF/ICSI en impact op de klinische uitkomst
16 december 2019 bijgewerkt door: Haiyan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
De impact van vaginaal profiel tijdens ovariële stimulatie op de IVF/ICSI-uitkomst: een prospectieve observatiestudie
Vaginale flora is nauw verwant aan de vrouwelijke reproductieve gezondheid.
Eerdere studies hebben gesuggereerd dat de samenstelling van de vaginale flora verband houdt met de zwangerschapsuitkomsten en dat afwijkingen in de vaginale flora leiden tot een afname van het slagingspercentage van IVF.
Tijdens de IVF-behandeling gaan de hormoonspiegelveranderingen veel verder dan het fysiologische niveau.
Welke veranderingen zullen er gebeuren met de vaginale flora?
Heeft de IVF-behandeling zelf invloed op de vaginale flora en op de resultaten?
Deze studie maakte gebruik van een prospectieve cohortstudie om de veranderingen in de vaginale flora tijdens conventionele IVF-behandelingen te laten zien, wat meer bewijs leverde voor het onthullen van de relatie tussen vaginale flora en de resultaten van onvruchtbaarheidsbehandelingen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- Reproductive center of Sun Yat-sen memorial hospital
-
Contact:
- Haiyan Lin, Doctor
- Telefoonnummer: 8602081332233
- E-mail: linhaiyan_818@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie is van de onvruchtbaarheidspatiënten van het voortplantingscentrum van het Sun Yat-sen Memorial Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-40 jaar oud
- BMI<30kg/m2
- Eerste IVF/ICSI-cyclus (GnRH-agonist- of -antagonistprotocol)
- geen vaginitis na aanwerving
- voltooiing van de eicelpunctie
Uitsluitingscriteria
- geschiedenis van RSA
- geschiedenis van endometriose
- Immuunziekten zoals SLE, enz., en het gebruik van immunosuppressiva, glucocorticoïden, enz.
- duidelijke hydrosalpinx (> 2 cm in diameter door middel van echografie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 12.2019-03.2020
|
Nee. klinische zwangerschap / totaal aantal embryotransfercycli
|
12.2019-03.2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SYSEC-KY-KS-2019-161
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .