- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04202302
Profil pochwy w IVF/ICSI i wpływ na wynik kliniczny
16 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Haiyan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Wpływ profilu pochwy podczas stymulacji jajników na wynik IVF/ICSI: prospektywne badanie obserwacyjne
Flora pochwy jest ściśle związana ze zdrowiem reprodukcyjnym kobiet.
Wcześniejsze badania sugerowały, że skład flory pochwy jest związany z przebiegiem ciąży, a nieprawidłowości we florze pochwy prowadzą do zmniejszenia wskaźnika powodzenia IVF.
Podczas leczenia IVF zmiany poziomu hormonów znacznie przekraczają poziom fizjologiczny.
Jakie zmiany zajdą w florze pochwy?
Czy samo leczenie IVF wpływa na florę pochwy i wpływa na wyniki?
W tym badaniu wykorzystano prospektywne badanie kohortowe, aby pokazać zmiany we florze pochwy podczas konwencjonalnego leczenia IVF, dostarczając więcej dowodów na ujawnienie związku między florą pochwy a wynikami leczenia niepłodności.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Reproductive center of Sun Yat-sen memorial hospital
-
Kontakt:
- Haiyan Lin, Doctor
- Numer telefonu: 8602081332233
- E-mail: linhaiyan_818@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja pochodzi od pacjentów cierpiących na niepłodność z centrum rozrodczego szpitala Sun Yat-sen Memorial Hospital.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-40 lat
- BMI<30kg/m2
- Pierwszy cykl IVF/ICSI (protokół z agonistą lub antagonistą GnRH)
- brak zapalenia pochwy po rekrutacji
- zakończenie pobierania oocytów
Kryteria wyłączenia
- historia RZS
- historia endometriozy
- Choroby immunologiczne, takie jak SLE itp., oraz stosowanie środków immunosupresyjnych, glukokortykoidów itp.
- oczywisty hydrosalpinx (>2cm średnicy w badaniu ultrasonograficznym)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 12.2019-03.2020
|
NIE. ciąży klinicznej / całkowita liczba cykli transferu zarodków
|
12.2019-03.2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSEC-KY-KS-2019-161
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak równowagi flory pochwy
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Zakończony
-
Instituto PalaciosZakończony
-
Stanford UniversityWycofane
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSanten GmbhZakończonyFlora bakteryjna spojówkiNiemcy
-
National Cheng-Kung University HospitalNational Science Council, TaiwanNieznanyFunkcja przewodu pokarmowego | Flora bakteryjna jelitTajwan
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutacyjnyGuz lity | Jelitowa flora bakteryjna | Inhibitor punktów kontrolnych układu odpornościowegoChiny
-
Anhui Medical UniversityZakończonyRandomizowane badanie kliniczne | Jelitowa flora bakteryjna | Interwencja ćwiczeń | Tai Chi ChuanChiny
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZakończony
-
Third Military Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia rytmu okołodobowego | Jelitowa flora bakteryjnaChiny
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Zakończony
Badania kliniczne na IVF/ICSI
-
Karolinska InstitutetUppsala University; Göteborg UniversityAktywny, nie rekrutującyICSI | Technologia reprodukcyjna, wspomagana | Wyniki in vitroSzwecja
-
University of AarhusZakończony
-
Tanta UniversityZakończony
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteZakończony
-
EgymedicalpediaRekrutacyjnyPCOS (zespół policystycznych jajników) obustronnych jajnikówEgipt
-
University Hospital, AngersZakończony
-
Regionshospitalet Viborg, SkiveFerring Pharmaceuticals; BioIncept LLCZakończony
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteRenJi Hospital; The International Peace Maternity & Child Health Hospital of...NieznanyBezpłodność, kobieta | Nawracająca utrata ciążyChiny
-
Ain Shams UniversityNieznany
-
Cairo UniversityNile Ivf Center, Cairo, Egypt; Kamal Shaeer center of infertilityZakończony