- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04202302
Vaginal profil i IVF/ICSI och påverkan på kliniskt resultat
16 december 2019 uppdaterad av: Haiyan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Effekten av vaginal profil under äggstocksstimulering på IVF/ICSI-resultatet: en prospektiv observationsstudie
Vaginalfloran är nära relaterad till kvinnlig reproduktiv hälsa.
Tidigare studier har föreslagit att sammansättningen av vaginalfloran är relaterad till graviditetsresultaten, och abnormiteter i vaginalfloran leder till en minskning av framgångsfrekvensen för IVF.
Under IVF-behandlingen överstiger hormonnivåförändringarna vida den fysiologiska nivån.
Vilka förändringar kommer att hända med vaginalfloran?
Påverkar IVF-behandlingen i sig vaginalfloran och påverkar resultatet?
Denna studie använde en prospektiv kohortstudie för att visa förändringarna i vaginalfloran under konventionell IVF-behandling, vilket ger mer bevis för att avslöja sambandet mellan vaginalflora och infertilitetsbehandlingsresultat.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Reproductive center of Sun Yat-sen memorial hospital
-
Kontakt:
- Haiyan Lin, Doctor
- Telefonnummer: 8602081332233
- E-post: linhaiyan_818@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer från infertilitetspatienter från reproduktionscentret på Sun Yat-sen Memorial Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-40 år gammal
- BMI<30kg/m2
- Första IVF/ICSI-cykeln (GnRH-agonist eller antagonistprotokoll)
- ingen vaginit efter rekrytering
- slutförande av oocythämtning
Exklusions kriterier
- RSA:s historia
- historia av endometrios
- Immunsjukdomar som SLE m.m. och användning av immunsuppressiva medel, glukokortikoider m.m.
- uppenbar hydrosalpinx (>2 cm i diameter med ultraljud)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 12.2019-03.2020
|
Nej. av klinisk graviditet / totalt antal embryoöverföringscykler
|
12.2019-03.2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2019
Första postat (Faktisk)
17 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SYSEC-KY-KS-2019-161
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .