Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaginální profil v IVF/ICSI a dopad na klinický výsledek

16. prosince 2019 aktualizováno: Haiyan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Vliv vaginálního profilu během ovariální stimulace na výsledek IVF/ICSI: prospektivní observační studie

Vaginální flóra úzce souvisí s reprodukčním zdravím žen. Předchozí studie naznačovaly, že složení vaginální flóry souvisí s výsledky těhotenství a abnormality ve vaginální flóře vedou ke snížení úspěšnosti IVF. Během IVF léčby se hormonální změny výrazně převyšují nad fyziologickou úrovní. Jaké změny se stanou s vaginální flórou? Ovlivňuje samotná léčba IVF vaginální flóru a ovlivňuje výsledky? Tato studie použila prospektivní kohortovou studii k prokázání změn ve vaginální flóře během konvenční léčby IVF a poskytla více důkazů pro odhalení vztahu mezi vaginální flórou a výsledky léčby neplodnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Reproductive center of Sun Yat-sen memorial hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie pochází z pacientů s neplodností z reprodukčního centra nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-40 let
  • BMI<30kg/m2
  • První cyklus IVF/ICSI (protokol agonisty nebo antagonisty GnRH)
  • žádná vaginitida po náboru
  • dokončení odběru oocytů

Kritéria vyloučení

  • historie RSA
  • anamnéza endometriózy
  • Imunitní onemocnění, jako je SLE atd., a užívání imunosupresiv, glukokortikoidů atd.
  • zjevný hydrosalpinx (> 2 cm v průměru podle ultrazvuku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra klinického těhotenství
Časové okno: 12.2019-03.2020
Ne. klinického těhotenství / celkový počet cyklů přenosu embrya
12.2019-03.2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SYSEC-KY-KS-2019-161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nerovnováha vaginální flóry

Klinické studie na IVF/ICSI

Předplatit