- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04202302
Vaginální profil v IVF/ICSI a dopad na klinický výsledek
16. prosince 2019 aktualizováno: Haiyan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Vliv vaginálního profilu během ovariální stimulace na výsledek IVF/ICSI: prospektivní observační studie
Vaginální flóra úzce souvisí s reprodukčním zdravím žen.
Předchozí studie naznačovaly, že složení vaginální flóry souvisí s výsledky těhotenství a abnormality ve vaginální flóře vedou ke snížení úspěšnosti IVF.
Během IVF léčby se hormonální změny výrazně převyšují nad fyziologickou úrovní.
Jaké změny se stanou s vaginální flórou?
Ovlivňuje samotná léčba IVF vaginální flóru a ovlivňuje výsledky?
Tato studie použila prospektivní kohortovou studii k prokázání změn ve vaginální flóře během konvenční léčby IVF a poskytla více důkazů pro odhalení vztahu mezi vaginální flórou a výsledky léčby neplodnosti.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Reproductive center of Sun Yat-sen memorial hospital
-
Kontakt:
- Haiyan Lin, Doctor
- Telefonní číslo: 8602081332233
- E-mail: linhaiyan_818@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie pochází z pacientů s neplodností z reprodukčního centra nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-40 let
- BMI<30kg/m2
- První cyklus IVF/ICSI (protokol agonisty nebo antagonisty GnRH)
- žádná vaginitida po náboru
- dokončení odběru oocytů
Kritéria vyloučení
- historie RSA
- anamnéza endometriózy
- Imunitní onemocnění, jako je SLE atd., a užívání imunosupresiv, glukokortikoidů atd.
- zjevný hydrosalpinx (> 2 cm v průměru podle ultrazvuku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: 12.2019-03.2020
|
Ne. klinického těhotenství / celkový počet cyklů přenosu embrya
|
12.2019-03.2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SYSEC-KY-KS-2019-161
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nerovnováha vaginální flóry
-
Hospices Civils de LyonDokončenoOperace předního prolapsu pomocí Transobturator Repair od Vaginal PlastronFrancie
Klinické studie na IVF/ICSI
-
Zagazig UniversityAktivní, ne nábor
-
University of California, San FranciscoUkončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Freya Biosciences ApSBoston IVFDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...National Research Institute for Family Planning, ChinaNáborPrimární ovariální nedostatečnost | Předčasné selhání vaječníků | Snížená ovariální rezerva | Ovariální dysgenezeČína
-
Peking University Third HospitalZápis na pozvánkuVývoj, nemluvně | Reprodukční techniky, asistované | Rodina | Reprodukční problémy | Skupinové studieČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámý
-
Pacific Fertility CenterUkončeno
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zatím nenabíráme
-
NorthShore University HealthSystemDokončeno