- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04202302
Vaginal profil i IVF/ICSI og indvirkning på klinisk resultat
16. december 2019 opdateret af: Haiyan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Indvirkningen af vaginal profil under ovariestimulering på IVF/ICSI-resultatet: en prospektiv observationsundersøgelse
Vaginal flora er tæt forbundet med kvindelig reproduktiv sundhed.
Tidligere undersøgelser har antydet, at sammensætningen af vaginalfloraen er relateret til graviditetsresultaterne, og abnormiteter i vaginalfloraen fører til et fald i succesraten for IVF.
Under IVF-behandlingen overstiger hormonniveauændringerne langt det fysiologiske niveau.
Hvilke ændringer vil ske med vaginalfloraen?
Påvirker IVF-behandling i sig selv vaginalfloraen og påvirker resultaterne?
Denne undersøgelse brugte en prospektiv kohorteundersøgelse til at vise ændringerne i vaginal flora under konventionel IVF-behandling, hvilket giver mere bevis for at afsløre forholdet mellem vaginal flora og resultater af infertilitetsbehandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Reproductive center of Sun Yat-sen memorial hospital
-
Kontakt:
- Haiyan Lin, Doctor
- Telefonnummer: 8602081332233
- E-mail: linhaiyan_818@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er fra infertilitetspatienter i reproduktionscentret på Sun Yat-sen Memorial Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-40 år gammel
- BMI <30kg/m2
- Første IVF/ICSI-cyklus (GnRH-agonist- eller antagonistprotokol)
- ingen vaginitis efter rekruttering
- færdiggørelse af oocytudvinding
Eksklusionskriterier
- RSA's historie
- historie med endometriose
- Immunsygdomme som SLE mv., og brug af immunsuppressive midler, glukokortikoider mv.
- tydelig hydrosalpinx (>2 cm i diameter ved ultralyd)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 12.2019-03.2020
|
ingen. af klinisk graviditet / samlet antal embryooverførselscyklusser
|
12.2019-03.2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2019
Først opslået (Faktiske)
17. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSEC-KY-KS-2019-161
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaginal flora ubalance
-
Instituto PalaciosAfsluttetVaginal floraSpanien
-
Biolab Sanus FarmaceuticaMedcin Instituto da PeleIkke rekrutterer endnu
-
University of ArizonaUkendtVaginal flora ubalance
-
Freya Biosciences ApSBoston IVFAfsluttet
-
Freya Biosciences ApSAfsluttetVaginal flora ubalanceIrland
-
Freya Biosciences ApSAfsluttetVaginal flora ubalanceIrland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
Zealand University HospitalARTPred; Bifodan A/SAfsluttetInfertilitet, kvinde | Vaginal flora ubalance | ImplantationsfejlDanmark
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Afsluttet
-
ProbiSearch SLAfsluttetInfertilitet | Vaginal flora ubalance | Genital lidelseSpanien
Kliniske forsøg med IVF/ICSI
-
Karolinska InstitutetUppsala University; Göteborg UniversityAktiv, ikke rekrutterendeICSI | Reproduktiv teknologi, assisteret | IVF resultaterSverige
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAktiv, ikke rekrutterende
-
Dr. Tal Miller-ElkanAfsluttetInfertilitet, kvindeIsrael
-
University of AarhusAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteAfsluttet
-
EgymedicalpediaRekrutteringPCOS (polycystisk ovariesyndrom) af bilaterale æggestokkeEgypten
-
Jie QiaoThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Second Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMandlig infertilitetKina
-
International Peace Maternity and Child Health...UkendtInfertilitet, kvinde | KUNSTKina
-
University Hospital, AngersAfsluttet