- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04202302
Perfil Vaginal em FIV/ICSI e Impacto no Resultado Clínico
16 de dezembro de 2019 atualizado por: Haiyan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
O impacto do perfil vaginal durante a estimulação ovariana no resultado da fertilização in vitro/ICSI: um estudo observacional prospectivo
A flora vaginal está intimamente relacionada com a saúde reprodutiva feminina.
Estudos anteriores sugeriram que a composição da flora vaginal está relacionada aos resultados da gravidez, e anormalidades na flora vaginal levam a uma diminuição na taxa de sucesso da fertilização in vitro.
Durante o tratamento de fertilização in vitro, as alterações no nível hormonal excedem em muito o nível fisiológico.
Que mudanças acontecerão com a flora vaginal?
O próprio tratamento de fertilização in vitro afeta a flora vaginal e afeta os resultados?
Este estudo utilizou um estudo de coorte prospectivo para mostrar as mudanças na flora vaginal durante o tratamento convencional de fertilização in vitro, fornecendo mais evidências para revelar a relação entre a flora vaginal e os resultados do tratamento de infertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Reproductive center of Sun Yat-sen memorial hospital
-
Contato:
- Haiyan Lin, Doctor
- Número de telefone: 8602081332233
- E-mail: linhaiyan_818@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é de pacientes com infertilidade do centro reprodutivo do Sun Yat-sen Memorial Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-40 anos
- IMC <30kg/m2
- Primeiro ciclo de FIV/ICSI (protocolo agonista ou antagonista de GnRH)
- sem vaginite após o recrutamento
- conclusão da recuperação de oócitos
Critério de exclusão
- história da RSA
- história de endometriose
- Doenças imunológicas como LES, etc., e o uso de agentes imunossupressores, glicocorticóides, etc.
- hidrossalpinge óbvia (> 2 cm de diâmetro por ultrassom)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez clínica
Prazo: 12.2019-03.2020
|
não. de gravidez clínica / número total de ciclos de transferência de embriões
|
12.2019-03.2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SYSEC-KY-KS-2019-161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .