Vaginal profil i IVF/ICSI og innvirkning på klinisk resultat
16. desember 2019 oppdatert av: Haiyan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Effekten av vaginal profil under ovariestimulering på IVF/ICSI-resultatet: en prospektiv observasjonsstudie
Vaginal flora er nært knyttet til kvinnelig reproduktiv helse.
Tidligere studier har antydet at sammensetningen av vaginalfloraen er relatert til graviditetsutfallene, og abnormiteter i vaginalfloraen fører til en reduksjon i suksessraten for IVF.
Under IVF-behandlingen overstiger hormonnivåendringene langt det fysiologiske nivået.
Hvilke endringer vil skje med skjedefloraen?
Påvirker IVF-behandling i seg selv skjedefloraen og påvirker resultatene?
Denne studien brukte prospektiv kohortstudie for å vise endringene i vaginal flora under konvensjonell IVF-behandling, og ga mer bevis for å avsløre forholdet mellom vaginal flora og utfall av infertilitetsbehandling.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Reproductive center of Sun Yat-sen memorial hospital
-
Ta kontakt med:
- Haiyan Lin, Doctor
- Telefonnummer: 8602081332233
- E-post: linhaiyan_818@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er fra infertilitetspasienter ved reproduksjonssenteret ved Sun Yat-sen Memorial Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-40 år gammel
- BMI <30kg/m2
- Første IVF/ICSI-syklus (GnRH-agonist- eller antagonistprotokoll)
- ingen vaginitt etter rekruttering
- fullføring av oocytthenting
Eksklusjonskriterier
- historien til RSA
- historie med endometriose
- Immunsykdommer som SLE m.m., og bruk av immundempende midler, glukokortikoider m.m.
- åpenbar hydrosalpinx (>2 cm i diameter ved ultralyd)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 12.2019-03.2020
|
Nei. av klinisk graviditet / totalt antall embryooverføringssykluser
|
12.2019-03.2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SYSEC-KY-KS-2019-161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .