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Profilo vaginale in fecondazione in vitro/ICSI e impatto sull'esito clinico

16 dicembre 2019 aggiornato da: Haiyan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

L'impatto del profilo vaginale durante la stimolazione ovarica sull'esito della fecondazione in vitro/ICSI: uno studio osservazionale prospettico

La flora vaginale è strettamente correlata alla salute riproduttiva femminile. Precedenti studi hanno suggerito che la composizione della flora vaginale è correlata agli esiti della gravidanza e che le anomalie nella flora vaginale portano a una diminuzione del tasso di successo della fecondazione in vitro. Durante il trattamento IVF, i cambiamenti del livello ormonale superano di gran lunga il livello fisiologico. Quali cambiamenti accadranno alla flora vaginale? Il trattamento di fecondazione in vitro influisce sulla flora vaginale e sui risultati? Questo studio ha utilizzato uno studio prospettico di coorte per mostrare i cambiamenti nella flora vaginale durante il trattamento di fecondazione in vitro convenzionale, fornendo ulteriori prove per rivelare la relazione tra la flora vaginale e gli esiti del trattamento dell'infertilità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Reproductive center of Sun Yat-sen memorial hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio proviene dai pazienti con infertilità del centro riproduttivo del Sun Yat-sen Memorial Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20-40 anni
  • BMI<30kg/m2
  • Primo ciclo IVF/ICSI (protocollo GnRH agonista o antagonista)
  • nessuna vaginite dopo il reclutamento
  • completamento del prelievo degli ovociti

Criteri di esclusione

  • storia dell'RSA
  • storia di endometriosi
  • Malattie immunitarie come SLE, ecc., e l'uso di agenti immunosoppressori, glucocorticoidi, ecc.
  • evidente idrosalpinge (> 2 cm di diametro mediante ultrasuoni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 12.2019-03.2020
NO. di gravidanza clinica/numero totale di cicli di trasferimento embrionale
12.2019-03.2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSEC-KY-KS-2019-161

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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