Profil vaginal en FIV/ICSI et impact sur les résultats cliniques
16 décembre 2019 mis à jour par: Haiyan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
L'impact du profil vaginal pendant la stimulation ovarienne sur le résultat de la FIV/ICSI : une étude observationnelle prospective
La flore vaginale est étroitement liée à la santé reproductive des femmes.
Des études antérieures ont suggéré que la composition de la flore vaginale est liée aux résultats de la grossesse et que des anomalies de la flore vaginale entraînent une diminution du taux de réussite de la FIV.
Au cours du traitement de FIV, les changements au niveau hormonal dépassent de loin le niveau physiologique.
Quels changements va-t-il arriver à la flore vaginale ?
Le traitement de FIV lui-même affecte-t-il la flore vaginale et affecte-t-il les résultats ?
Cette étude a utilisé une étude de cohorte prospective pour montrer les changements de la flore vaginale pendant le traitement de FIV conventionnelle, fournissant plus de preuves pour révéler la relation entre la flore vaginale et les résultats du traitement de l'infertilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Reproductive center of Sun Yat-sen memorial hospital
-
Contact:
- Haiyan Lin, Doctor
- Numéro de téléphone: 8602081332233
- E-mail: linhaiyan_818@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est issue des patients infertiles du centre de reproduction du Sun Yat-sen Memorial Hospital.
La description
Critère d'intégration:
- 20-40 ans
- IMC<30kg/m2
- Premier cycle FIV/ICSI (protocole agoniste ou antagoniste de la GnRH)
- pas de vaginite après le recrutement
- achèvement du prélèvement des ovocytes
Critère d'exclusion
- histoire du RSA
- antécédents d'endométriose
- Les maladies immunitaires telles que le LED, etc., et l'utilisation d'agents immunosuppresseurs, de glucocorticoïdes, etc.
- hydrosalpinx évident (> 2 cm de diamètre par échographie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de grossesse clinique
Délai: 12.2019-03.2020
|
Non. de grossesse clinique / nombre total de cycles de transfert d'embryons
|
12.2019-03.2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2019
Première publication (Réel)
17 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSEC-KY-KS-2019-161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .