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Perfil vaginal en FIV/ICSI e impacto en el resultado clínico

16 de diciembre de 2019 actualizado por: Haiyan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

El impacto del perfil vaginal durante la estimulación ovárica en el resultado de la FIV/ICSI: un estudio observacional prospectivo

La flora vaginal está estrechamente relacionada con la salud reproductiva femenina. Estudios previos sugirieron que la composición de la flora vaginal está relacionada con los resultados del embarazo, y las anormalidades en la flora vaginal conducen a una disminución en la tasa de éxito de la FIV. Durante el tratamiento de FIV, los cambios en el nivel hormonal superan con creces el nivel fisiológico. ¿Qué cambios ocurrirán en la flora vaginal? ¿El tratamiento de FIV en sí mismo afecta la flora vaginal y afecta los resultados? Este estudio utilizó un estudio de cohorte prospectivo para mostrar los cambios en la flora vaginal durante el tratamiento de FIV convencional, proporcionando más evidencia para revelar la relación entre la flora vaginal y los resultados del tratamiento de infertilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Haiyan Lin, Doctor
  • Número de teléfono: 8602081332233
  • Correo electrónico: linhaiyan_818@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • Reproductive center of Sun Yat-sen memorial hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio son los pacientes de infertilidad del centro reproductivo del Sun Yat-sen Memorial Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20-40 años
  • IMC<30kg/m2
  • Primer ciclo FIV/ICSI (protocolo agonista o antagonista de GnRH)
  • sin vaginitis después del reclutamiento
  • finalización de la recuperación de ovocitos

Criterio de exclusión

  • historia de RSA
  • historia de la endometriosis
  • Enfermedades inmunológicas como LES, etc., y el uso de agentes inmunosupresores, glucocorticoides, etc.
  • hidrosálpinx obvio (> 2 cm de diámetro por ultrasonido)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 12.2019-03.2020
No. de embarazo clínico / número total de ciclos de transferencia de embriones
12.2019-03.2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SYSEC-KY-KS-2019-161

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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