Вагинальный профиль при ЭКО/ИКСИ и влияние на клинический исход
16 декабря 2019 г. обновлено: Haiyan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Влияние вагинального профиля во время стимуляции яичников на исход ЭКО/ИКСИ: проспективное обсервационное исследование
Вагинальная флора тесно связана с репродуктивным здоровьем женщины.
Предыдущие исследования показали, что состав вагинальной флоры связан с исходами беременности, а аномалии вагинальной флоры приводят к снижению успешности ЭКО.
Во время лечения ЭКО изменения уровня гормонов намного превышают физиологический уровень.
Какие изменения произойдут с вагинальной флорой?
Влияет ли само лечение ЭКО на вагинальную флору и результаты?
В этом исследовании использовалось проспективное когортное исследование, чтобы показать изменения вагинальной флоры во время обычного лечения ЭКО, предоставив больше доказательств для выявления взаимосвязи между вагинальной флорой и результатами лечения бесплодия.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Reproductive center of Sun Yat-sen memorial hospital
-
Контакт:
- Haiyan Lin, Doctor
- Номер телефона: 8602081332233
- Электронная почта: linhaiyan_818@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пациентов с бесплодием репродуктивного центра Мемориальной больницы Сунь Ятсена.
Описание
Критерии включения:
- 20-40 лет
- ИМТ<30 кг/м2
- Первый цикл ЭКО/ИКСИ (протокол агонистов или антагонистов ГнРГ)
- отсутствие вагинита после набора
- завершение забора ооцитов
Критерий исключения
- история ЮАР
- эндометриоз в анамнезе
- Иммунные заболевания, такие как СКВ и др., а также применение иммунодепрессантов, глюкокортикоидов и др.
- явный гидросальпинкс (> 2 см в диаметре по УЗИ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: 12.2019-03.2020
|
нет. клинической беременности / общее количество циклов переноса эмбрионов
|
12.2019-03.2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SYSEC-KY-KS-2019-161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .