- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04202302
Hüvelyprofil az IVF/ICSI-ben és a klinikai eredményekre gyakorolt hatás
2019. december 16. frissítette: Haiyan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
A hüvelyi profil hatása a petefészek-stimuláció során az IVF/ICSI eredményére: prospektív megfigyelési vizsgálat
A hüvelyflóra szorosan összefügg a női reproduktív egészséggel.
Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a hüvelyflóra összetétele összefügg a terhesség kimenetelével, és a hüvelyflóra rendellenességei az IVF sikerességének csökkenéséhez vezetnek.
Az IVF kezelés során a hormonszint változása messze meghaladja a fiziológiás szintet.
Milyen változások történnek a hüvelyflórában?
Maga az IVF-kezelés befolyásolja-e a hüvelyflórát és befolyásolja-e az eredményeket?
Ez a tanulmány prospektív kohorszvizsgálatot használt a hüvelyflóra változásainak kimutatására a hagyományos IVF-kezelés során, több bizonyítékot szolgáltatva a hüvelyflóra és a meddőségi kezelés eredményei közötti kapcsolat feltárására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Toborzás
- Reproductive center of Sun Yat-sen memorial hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Haiyan Lin, Doctor
- Telefonszám: 8602081332233
- E-mail: linhaiyan_818@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció a Szun Jat-szen Memorial Hospital reproduktív központjának meddőséges betegeiből származik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-40 évesek
- BMI <30 kg/m2
- Első IVF/ICSI ciklus (GnRH agonista vagy antagonista protokoll)
- toborzás után nincs hüvelygyulladás
- a petesejtek visszanyerésének befejezése
Kizárási kritériumok
- az RSA története
- endometriózis anamnézisében
- Immunbetegségek, például SLE stb., valamint immunszuppresszív szerek, glükokortikoidok stb.
- nyilvánvaló hidroszalpinx (>2 cm átmérőjű ultrahanggal)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: 2019.12.-2020.03
|
nem. klinikai terhesség / az embriótranszfer ciklusok teljes száma
|
2019.12.-2020.03
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYSEC-KY-KS-2019-161
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .