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内科外科ステップダウンユニットにおける TTE 利用の評価

2019年12月16日更新者：Caption Health, Inc.

医療外科ステップダウンユニットにおける TTE 活用の評価: ガイダンス技術を備えた AI 支援ポイントオブケアエコーの使用

これは、医療外科のステップダウンユニットの患者を対象に、Caption Health ガイダンスソフトウェアを評価するための非ランダム化、非盲検研究です。患者は訓練を受けたホスピタリストによってスキャンされ、参加者ごとに最大 4 つの標準ビュー (PLAX、PSAX-PM、AP4、SubC4) が取得されます。人的要因とデバイスのパフォーマンスに関して観察が行われます。

調査の概要

状態

わからない

条件

心臓病

介入・治療

デバイス：キャプション保健指導技術

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - San Francisco、California、アメリカ、94143
    - University of California San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

UCSF の医療外科のステップダウンユニットの患者。

説明

包含基準: 。

18歳以上の患者
医療外科のステップダウン臨床現場の患者
研究参加に同意いただいた患者様

除外基準: 。

● 迅速な介入がなければ死亡または障害につながる可能性のある、緊急または緊急の怪我や病気を患っている患者
- 勉強のために横になることができない
- 評価時に既知または疑いのある急性心臓イベントを経験している患者
- 重度の胸壁異常のある患者
- 肺切除術を受けた患者さん
- 最近腹部手術を受けた患者
- 患者が書面によるインフォームドコンセントを与えることを望まない、または与えることができない
- 対象者を参加から除外するという主任研究者の決定
- また、治験責任医師は、病気、有害事象、または患者の健康や幸福に関するその他の理由が生じた場合、または遵守事項がない場合には、患者を研究から撤退する権利を有します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
画像取得の平均時間時間枠：最長3ヶ月	Caption AI Gudiance を使用した場合と使用しない場合の心臓超音波画像の取得時間を評価する	最長3ヶ月
臨床的に有用な画像を使用して試みられた研究の割合時間枠：最長3ヶ月	臨床的に役立つ画像と役に立たない画像の割合を比較します	最長3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Caption Health, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年5月1日

研究の完了 (予想される)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月16日

最初の投稿 (実際)

2019年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)