- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04203251
Evaluering av TTE-utnyttelse i medisinsk kirurgi Step-Down Unit
16. desember 2019 oppdatert av: Caption Health, Inc.
Evaluering av TTE-bruk i medisinsk kirurgi Step-Down-enhet: Bruk av AI-assistert Point-of-Care-ekko med veiledningsteknologi
Dette er en ikke-randomisert, ikke-blind studie for å evaluere Caption Health-veiledningsprogramvare hos pasienter i medisinsk kirurgi nedtrappingsenhet.
Pasienter vil bli skannet av en utdannet sykehuslege og opptil 4 standardvisninger vil bli oppnådd per deltaker: PLAX, PSAX-PM, AP4 og SubC4.
Det vil bli gjort observasjoner angående menneskelige faktorer og ytelsen til enheten.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jade Andora, BS
- Telefonnummer: 831-521-3821
- E-post: jade@captionhealth.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sara Cosenza, MA
- Telefonnummer: 301-512-8640
- E-post: saracosenza@captionhealth.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Trevor Jensen, MD
- Telefonnummer: 415-476-7472
- E-post: trevor.jensen@ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i medisinsk kirurgi trapper ned enheten ved UCSF.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: .
- Pasienter ≥18 år
- Pasienter i medisinsk kirurgi trapper ned klinisk setting
- Pasienter som samtykker til å delta i studien
Eksklusjonskriterier: .
● Pasienter med akutte eller akutte episoder med skade og sykdom som kan føre til død eller funksjonshemming uten rask intervensjon
- Klarer ikke å legge seg flat for å studere
- Pasienter som opplever en kjent eller mistenkt akutt hjertehendelse på tidspunktet for evalueringen
- Pasienter med alvorlige abnormiteter i brystveggen
- Pasienter som har gjennomgått pneumonektomi
- Pasienter som nylig har blitt operert i magen
- Pasienter som ikke vil eller kan gi skriftlig informert samtykke
- Hovedetterforskers besluttsomhet om å ekskludere forsøkspersonen fra deltakelse
- Undersøkere har også rett til å trekke pasienten fra studien ved sykdom, uønskede hendelser eller andre grunner som angår pasientens helse eller velvære, eller ved manglende etterlevelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Betyr tid for å skaffe bilder
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Vurder tiden for å få hjerteultralydbilder med og uten Caption AI Gudiance
|
Inntil 3 måneder
|
Andel forsøk på studier med klinisk nyttige bilder
Tidsramme: Opptil 3 måneder
|
Sammenlign prosentandelen av klinisk nyttige versus ikke nyttige bilder
|
Opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUCSF01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdom
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationFullførtAkutt hjerteinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSveits
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
Kliniske studier på Bildetekst Helseveiledningsteknologi
-
Hiroshima UniversityFullført
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater