Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení využití TTE na oddělení lékařské chirurgie

16. prosince 2019 aktualizováno: Caption Health, Inc.

Vyhodnocení využití TTE v lékařské chirurgii Snižovací jednotka: Použití AI Assisted Point-of-Care Echo s technologií navádění

Toto je nerandomizovaná, nezaslepená studie k vyhodnocení softwaru Caption Health navádění u pacientů v oddělení lékařské chirurgie. Pacienti budou skenováni vyškoleným hospitalistou a na účastníka budou získány až 4 standardní pohledy: PLAX, PSAX-PM, AP4 a SubC4. Budou prováděna pozorování týkající se lidského faktoru a výkonu zařízení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Srdeční onemocnění

Intervence / Léčba

Přístroj: Titulek Technologie zdravotního navádění

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143
    - University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v oddělení lékařské chirurgie odcházejí z oddělení UCSF.

Popis

Kritéria pro zařazení: .

Pacienti ve věku ≥ 18 let
Pacienti v sestupném klinickém prostředí v lékařské chirurgii
Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení: .

● Pacienti s naléhavými nebo naléhavými epizodami zranění a onemocnění, které mohou bez rychlého zásahu vést ke smrti nebo invaliditě
- Neschopný ležet na místě kvůli studiu
- Pacienti, u kterých se v době hodnocení vyskytla známá nebo suspektní akutní srdeční příhoda
- Pacienti se závažnými abnormalitami hrudní stěny
- Pacienti, kteří podstoupili pneumonektomii
- Pacienti po nedávné operaci břicha
- Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou dát písemný informovaný souhlas
- Rozhodnutí hlavního řešitele vyloučit subjekt z účasti
- Vyšetřovatelé mají rovněž právo odvolat pacienta ze studie v případě onemocnění, nežádoucích příhod nebo jiných důvodů týkajících se zdraví nebo blaha pacienta nebo v případě nedodržení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Průměrný čas na pořízení snímků Časové okno: Až 3 měsíce	Vyhodnoťte čas potřebný k pořízení ultrazvukových snímků srdce s a bez navádění Caption AI Gudiance	Až 3 měsíce
Procento pokusů o studie s klinicky užitečnými obrázky Časové okno: Až 3 měsíce	Porovnejte procento klinicky užitečných a neužitečných obrázků	Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Caption Health, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)