Valutazione dell'utilizzo del TTE nell'Unità Step-Down di Chirurgia Medica
16 dicembre 2019 aggiornato da: Caption Health, Inc.
Valutazione dell'utilizzo del TTE nell'unità step-down di chirurgia medica: utilizzo dell'eco point-of-care assistito da intelligenza artificiale con tecnologia di guida
Questo è uno studio non randomizzato e non in cieco per valutare il software di guida Caption Health nei pazienti nell'unità step-down di chirurgia medica.
I pazienti saranno scansionati da un hospitalist qualificato e saranno ottenute fino a 4 visualizzazioni standard per partecipante: PLAX, PSAX-PM, AP4 e SubC4.
Verranno effettuate osservazioni sui fattori umani e sulle prestazioni del dispositivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jade Andora, BS
- Numero di telefono: 831-521-3821
- Email: jade@captionhealth.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sara Cosenza, MA
- Numero di telefono: 301-512-8640
- Email: saracosenza@captionhealth.com
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California San Francisco
-
Contatto:
- Trevor Jensen, MD
- Numero di telefono: 415-476-7472
- Email: trevor.jensen@ucsf.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti dell'unità di chirurgia medica dell'UCSF si dimettono.
Descrizione
Criterio di inclusione: .
- Pazienti di età ≥18 anni
- Pazienti nel contesto clinico step-down della chirurgia medica
- Pazienti che acconsentono a partecipare allo studio
Criteri di esclusione: .
● Pazienti con episodi emergenti o urgenti di lesioni e malattie che possono portare alla morte o alla disabilità senza un intervento rapido
- Incapace di sdraiarsi per lo studio
- Pazienti che hanno manifestato un evento cardiaco acuto noto o sospetto al momento della valutazione
- Pazienti con gravi anomalie della parete toracica
- Pazienti sottoposti a pneumonectomia
- Pazienti con recente chirurgia addominale
- Pazienti che non vogliono o non possono dare il consenso informato scritto
- Determinazione del ricercatore principale di escludere il soggetto dalla partecipazione
- Gli investigatori hanno anche il diritto di ritirare il paziente dallo studio in caso di malattia, eventi avversi o altri motivi riguardanti la salute o il benessere del paziente, o in caso di non conformità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo medio di acquisizione delle immagini
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
Valuta il tempo necessario per acquisire immagini ecografiche cardiache con e senza Caption AI Gudiance
|
Fino a 3 mesi
|
|
Percentuale di studi tentati con immagini clinicamente utili
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
Confronta la percentuale di immagini clinicamente utili rispetto a quelle non utili
|
Fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUCSF01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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