Evaluatie van TTE-gebruik in Step-Down Unit voor medische chirurgie
16 december 2019 bijgewerkt door: Caption Health, Inc.
Evaluatie van TTE-gebruik in Step-Down Unit voor medische chirurgie: gebruik van AI-ondersteunde point-of-care-echo met begeleidingstechnologie
Dit is een niet-gerandomiseerde, niet-geblindeerde studie om de begeleidingssoftware van Caption Health te evalueren bij patiënten in de step-down afdeling voor medische chirurgie.
Patiënten worden gescand door een getrainde ziekenhuisarts en er worden maximaal 4 standaardweergaven per deelnemer verkregen: PLAX, PSAX-PM, AP4 en SubC4.
Er zullen observaties worden gedaan met betrekking tot menselijke factoren en de prestaties van het apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in de afdeling medische chirurgie stappen af bij UCSF.
Beschrijving
Inclusiecriteria: .
- Patiënten ≥18 jaar oud
- Patiënten in de medische chirurgische step-down klinische setting
- Patiënten die toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria: .
● Patiënten met opkomende of urgente episoden van letsel en ziekte die zonder snelle tussenkomst kunnen leiden tot overlijden of invaliditeit
- Kan niet plat liggen om te studeren
- Patiënten die een bekend of vermoed acuut cardiaal voorval ervaren op het moment van evaluatie
- Patiënten met ernstige afwijkingen aan de borstwand
- Patiënten die een pneumonectomie hebben ondergaan
- Patiënten met een recente buikoperatie
- Patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven
- Vastberadenheid van de hoofdonderzoeker om de proefpersoon van deelname uit te sluiten
- Onderzoekers hebben ook het recht om patiënten uit het onderzoek terug te trekken in geval van ziekte, ongewenste voorvallen of andere redenen met betrekking tot de gezondheid of het welzijn van de patiënt, of in geval van niet-naleving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde tijd om afbeeldingen te verwerven
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Beoordeel de tijd om cardiale echografiebeelden te verkrijgen met en zonder Caption AI Guiance
|
Tot 3 maanden
|
|
Percentage pogingen tot onderzoeken met klinisch bruikbare beelden
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Vergelijk het percentage klinisch bruikbare versus niet bruikbare beelden
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUCSF01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .