Avaliação da utilização de ETT em unidade redutora de cirurgia médica
16 de dezembro de 2019 atualizado por: Caption Health, Inc.
Avaliação da utilização de ETT em unidade redutora de cirurgia médica: uso de eco de ponto de atendimento assistido por IA com tecnologia de orientação
Este é um estudo não randomizado e não cego para avaliar o software de orientação Caption Health em pacientes na unidade de redução de cirurgia médica.
Os pacientes serão escaneados por um hospitalista treinado e até 4 visualizações padrão serão obtidas por participante: PLAX, PSAX-PM, AP4 e SubC4.
Serão feitas observações sobre fatores humanos e desempenho do dispositivo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes na unidade de cirurgia médica da UCSF.
Descrição
Critério de inclusão: .
- Pacientes ≥18 anos
- Pacientes em ambiente clínico redutor de cirurgia médica
- Pacientes que consentirem em participar do estudo
Critério de exclusão: .
● Pacientes com episódios emergentes ou urgentes de lesões e doenças que podem levar à morte ou incapacidade sem intervenção rápida
- Incapaz de deitar para estudar
- Pacientes com evento cardíaco agudo conhecido ou suspeito no momento da avaliação
- Pacientes com anormalidades graves da parede torácica
- Pacientes submetidos a pneumonectomia
- Pacientes com cirurgia abdominal recente
- Pacientes relutantes ou incapazes de dar consentimento informado por escrito
- Determinação do Investigador Principal de excluir o sujeito da participação
- Os investigadores também têm o direito de retirar o paciente do estudo em caso de doença, eventos adversos ou outros motivos relacionados à saúde ou bem-estar do paciente, ou no caso de não adesão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo médio para aquisição de imagens
Prazo: Até 3 meses
|
Avalie o tempo para adquirir imagens de ultrassom cardíaco com e sem Caption AI Gudiance
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Até 3 meses
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Porcentagem de tentativas de estudos com imagens clinicamente úteis
Prazo: Até 3 meses
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Compare a porcentagem de imagens clinicamente úteis versus não úteis
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUCSF01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .