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외과 스텝다운 유니트에서의 TTE 활용도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 12월 16일 업데이트: Caption Health, Inc.

의료 수술 스텝다운 유닛에서 TTE 활용도 평가: 안내 기술을 갖춘 AI 지원 현장 진단 에코 사용

이것은 내과적 수술 스텝다운 유닛의 환자를 대상으로 Caption Health 안내 소프트웨어를 평가하기 위한 비무작위 비맹검 연구입니다. 숙련된 입원 전문의가 환자를 스캔하고 참가자당 최대 4개의 표준 보기(PLAX, PSAX-PM, AP4 및 SubC4)를 얻을 수 있습니다. 장치의 인적 요소 및 성능에 관한 관찰이 이루어질 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UCSF에서 내과 수술을 받는 환자들.

설명

포함 기준: .

  • 만 18세 이상의 환자
  • 의료 수술 단계적 임상 환경의 환자
  • 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준: .

  • ● 신속한 개입 없이 사망 또는 장애로 이어질 수 있는 부상 및 질병의 긴급하거나 긴급한 에피소드가 있는 환자

    • 공부를 위해 눕지 못함
    • 평가 시점에 알려진 또는 의심되는 급성 심장 사건을 경험한 환자
    • 심한 흉벽 이상이 있는 환자
    • 폐절제술을 받은 환자
    • 최근 복부 수술을 받은 환자
    • 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자
    • 피험자를 참여에서 제외하기로 결정한 연구책임자
    • 조사관은 또한 질병, 부작용 또는 환자의 건강이나 복지에 관한 기타 사유가 있는 경우 또는 규정을 준수하지 않는 경우 연구에서 환자를 철회할 권리가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 획득 평균 시간
기간: 최대 3개월
Caption AI Gudiance를 사용하거나 사용하지 않고 심장 ​​초음파 이미지를 획득하는 시간을 평가합니다.
최대 3개월
임상적으로 유용한 이미지로 시도된 연구의 비율
기간: 최대 3개월
임상적으로 유용한 이미지와 유용하지 않은 이미지의 비율 비교
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUCSF01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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