- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04203251
TTE-käytön arviointi lääketieteellisen kirurgian step-down-yksikössä
maanantai 16. joulukuuta 2019 päivittänyt: Caption Health, Inc.
TTE-käytön arviointi lääketieteellisessä kirurgiassa: Step-Down-yksikkö: AI-avusteisen hoitopistekaiun käyttö ohjaustekniikan kanssa
Tämä on ei-satunnaistettu, sokkoutettu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Caption Health -opastusohjelmistoa lääketieteellisen kirurgian yksikön potilailla.
Koulutettu sairaalalääkäri skannaa potilaat, ja osallistujaa kohden saadaan jopa 4 vakionäkymää: PLAX, PSAX-PM, AP4 ja SubC4.
Havaintoja tehdään inhimillisistä tekijöistä ja laitteen suorituskyvystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lääketieteellisen kirurgian potilaat eroavat UCSF:n yksiköstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: .
- ≥18-vuotiaat potilaat
- Lääketieteellisen kirurgian potilaat alentavat kliinistä ympäristöä
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit: .
● Potilaat, joilla on äkillisiä tai kiireellisiä vammoja tai sairauksia, jotka voivat johtaa kuolemaan tai vammautumiseen ilman nopeaa puuttumista
- Ei pysty makaamaan makuulla opiskelua varten
- Potilaat, joilla on arvioinnin aikana tunnettu tai epäilty akuutti sydäntapahtuma
- Potilaat, joilla on vakavia rintakehän poikkeavuuksia
- Potilaat, joille on tehty pneumonectomia
- Potilaat, joille on tehty äskettäin vatsaleikkaus
- Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Päätutkijan päätös sulkea tutkittava pois osallistumisesta
- Tutkijoilla on myös oikeus peruuttaa potilas tutkimuksesta sairauden, haittatapahtumien tai muiden potilaan terveyteen tai hyvinvointiin liittyvien syiden tai potilaan noudattamatta jättämisen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen aika kuvien hankkimiseen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Arvioi sydämen ultraäänikuvien hankkimiseen tarvittava aika Caption AI Gudiancen kanssa tai ilman sitä
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Kliinisesti hyödyllisiä kuvia sisältävien tutkimusyritysten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Vertaa kliinisesti hyödyllisten ja ei-hyödyllisten kuvien prosenttiosuutta
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUCSF01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .