Évaluation de l'utilisation de la TTE dans l'unité dégressive de chirurgie médicale
16 décembre 2019 mis à jour par: Caption Health, Inc.
Évaluation de l'utilisation du TTE dans l'unité de chirurgie médicale : utilisation de l'écho au point de service assisté par l'IA avec la technologie de guidage
Il s'agit d'une étude non randomisée et sans insu visant à évaluer le logiciel de guidage Caption Health chez les patients de l'unité de chirurgie médicale dégressive.
Les patients seront scannés par un hospitaliste qualifié et jusqu'à 4 vues standard seront obtenues par participant : PLAX, PSAX-PM, AP4 et SubC4.
Des observations seront faites concernant les facteurs humains et les performances de l'appareil.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients de l'unité de chirurgie médicale quittent l'UCSF.
La description
Critère d'intégration: .
- Patients ≥18 ans
- Patients en milieu clinique de chirurgie médicale
- Patients qui consentent à participer à l'étude
Critère d'exclusion: .
● Patients présentant des épisodes émergents ou urgents de blessures et de maladies pouvant entraîner la mort ou une invalidité sans intervention rapide
- Incapable de rester à plat pour étudier
- Patients présentant un événement cardiaque aigu connu ou suspecté au moment de l'évaluation
- Patients présentant des anomalies graves de la paroi thoracique
- Patients ayant subi une pneumonectomie
- Patients ayant subi une chirurgie abdominale récente
- Patients refusant ou incapables de donner un consentement éclairé écrit
- Détermination du chercheur principal d'exclure le sujet de la participation
- Les investigateurs ont également le droit de retirer un patient de l'étude en cas de maladie, d'événements indésirables ou d'autres raisons concernant la santé ou le bien-être du patient, ou en cas de non-conformité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps moyen d'acquisition des images
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Évaluer le temps nécessaire pour acquérir des images d'échographie cardiaque avec et sans Caption AI Gudiance
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Jusqu'à 3 mois
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|
Pourcentage de tentatives d'études avec des images cliniquement utiles
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Comparez le pourcentage d'images cliniquement utiles par rapport aux images non utiles
|
Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Première publication (Réel)
18 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUCSF01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .