Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка использования TTE в медицинском хирургическом отделении Step-Down

16 декабря 2019 г. обновлено: Caption Health, Inc.

Оценка использования TTE в пошаговом отделении медицинской хирургии: использование эхокардиографии с помощью искусственного интеллекта в месте оказания медицинской помощи с технологией наведения

Это нерандомизированное, неслепое исследование для оценки программного обеспечения Caption Health для пациентов в отделении медицинской хирургии. Пациенты будут сканироваться обученным госпиталистом, и на каждого участника будет получено до 4 стандартных изображений: PLAX, PSAX-PM, AP4 и SubC4. Будут сделаны наблюдения относительно человеческого фактора и производительности устройства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Сердечно-сосудистые заболевания

Вмешательство/лечение

Устройство: Технология Caption Health Guidance

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
    - University of California San Francisco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отделения медицинской хирургии уходят в отставку в Калифорнийском университете в Сан-Франциско.

Описание

Критерии включения: .

Пациенты ≥18 лет
Пациенты в отделении медицинской хирургии в ступенчатом клиническом учреждении
Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании

Критерий исключения: .

● Пациенты с неотложными или неотложными эпизодами травм и заболеваний, которые без быстрого вмешательства могут привести к смерти или инвалидности.
- Невозможно лечь на учебу
- Пациенты, перенесшие известное или подозреваемое острое сердечное событие во время оценки
- Пациенты с тяжелыми аномалиями грудной клетки
- Пациенты, перенесшие пневмонэктомию
- Пациенты с недавней абдоминальной операцией
- Пациенты, не желающие или неспособные дать письменное информированное согласие
- Определение главного исследователя об исключении субъекта из участия
- Исследователи также имеют право исключить пациента из исследования в случае болезни, нежелательных явлений или других причин, касающихся здоровья или благополучия пациента, или в случае несоблюдения требований.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Среднее время получения изображений Временное ограничение: До 3 месяцев	Оцените время получения ультразвуковых изображений сердца с помощью и без использования Caption AI Gudiance	До 3 месяцев
Процент предпринятых исследований с клинически полезными изображениями Временное ограничение: До 3 месяцев	Сравните процент клинически полезных и бесполезных изображений.	До 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Caption Health, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)