Evaluering af TTE-anvendelse i medicinsk kirurgi Step-Down-enhed
16. december 2019 opdateret af: Caption Health, Inc.
Evaluering af TTE-anvendelse i medicinsk kirurgi Step-Down-enhed: Brug af AI-assisteret Point-of-Care-ekko med vejledningsteknologi
Dette er en ikke-randomiseret, ikke-blindet undersøgelse til evaluering af Caption Health-vejledningssoftware hos patienter i den medicinske kirurgiske step-down-enhed.
Patienterne vil blive scannet af en uddannet hospitalist, og der vil blive opnået op til 4 standardvisninger pr. deltager: PLAX, PSAX-PM, AP4 og SubC4.
Der vil blive foretaget observationer vedrørende menneskelige faktorer og enhedens ydeevne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i medicinsk kirurgi fratræder enheden på UCSF.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: .
- Patienter ≥18 år
- Patienter i medicinsk kirurgi trapper ned i kliniske omgivelser
- Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier: .
● Patienter med akutte eller akutte episoder med skade og sygdom, der kan føre til død eller handicap uden hurtig indgriben
- Ude af stand til at ligge fladt til studie
- Patienter, der oplever en kendt eller formodet akut hjertehændelse på evalueringstidspunktet
- Patienter med alvorlige abnormiteter i brystvæggen
- Patienter, der har gennemgået pneumonektomi
- Patienter med nylig abdominal operation
- Patienter, der ikke vil eller er i stand til at give skriftligt informeret samtykke
- Principal Investigator beslutning om at udelukke forsøgspersonen fra deltagelse
- Undersøgere har også ret til at trække patienten ud af undersøgelsen i tilfælde af sygdom, uønskede hændelser eller andre årsager vedrørende patientens helbred eller velbefindende, eller i tilfælde af manglende overholdelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betydeligt tid til at erhverve billeder
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Vurder tiden til at tage hjerte-ultralydsbilleder med og uden Caption AI Gudiance
|
Op til 3 måneder
|
|
Procentdel af forsøgte studier med klinisk nyttige billeder
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Sammenlign procentdelen af klinisk nyttige versus ikke nyttige billeder
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2019
Først opslået (Faktiske)
18. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUCSF01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .