Ocena wykorzystania TTE w oddziale redukcyjnym chirurgii medycznej
16 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Caption Health, Inc.
Ocena wykorzystania TTE w chirurgii medycznej Jednostka obniżająca poziom: wykorzystanie wspomaganego sztuczną inteligencją echa przyłóżkowego z technologią prowadzenia
Jest to nierandomizowane, niezaślepione badanie mające na celu ocenę oprogramowania Caption Health Guideing u pacjentów na oddziale chirurgii medycznej.
Pacjenci będą skanowani przez przeszkolonego pracownika szpitala i uzyskanych zostanie do 4 standardowych widoków na uczestnika: PLAX, PSAX-PM, AP4 i SubC4.
Poczynione zostaną obserwacje dotyczące czynnika ludzkiego i działania urządzenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci na oddziale chirurgii medycznej w UCSF.
Opis
Kryteria przyjęcia: .
- Pacjenci w wieku ≥18 lat
- Pacjenci w chirurgii medycznej w warunkach klinicznych
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia: .
● Pacjenci z nagłymi lub nagłymi epizodami urazów i chorób, które bez szybkiej interwencji mogą prowadzić do śmierci lub niepełnosprawności
- Nie można leżeć płasko do nauki
- Pacjenci, u których w momencie oceny rozpoznano lub podejrzewano ostry incydent sercowy
- Pacjenci z ciężkimi nieprawidłowościami ściany klatki piersiowej
- Pacjenci, którzy przeszli pneumonektomię
- Pacjenci po niedawnej operacji brzusznej
- Pacjenci nie chcą lub nie mogą wyrazić pisemnej świadomej zgody
- Decyzja głównego badacza o wykluczeniu uczestnika z udziału
- Badacze mają również prawo do wycofania pacjenta z badania w przypadku choroby, zdarzeń niepożądanych lub innych przyczyn dotyczących zdrowia lub samopoczucia pacjenta lub w przypadku nieprzestrzegania zaleceń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni czas pozyskiwania obrazów
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Oceń czas potrzebny do uzyskania obrazów ultrasonograficznych serca z i bez funkcji Caption AI Gudiance
|
Do 3 miesięcy
|
|
Odsetek prób badań z klinicznie użytecznymi obrazami
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Porównaj odsetek obrazów użytecznych klinicznie i nieprzydatnych
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUCSF01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .