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Bewertung der TTE-Nutzung in der Step-Down-Einheit der medizinischen Chirurgie

16. Dezember 2019 aktualisiert von: Caption Health, Inc.

Bewertung der TTE-Nutzung in der medizinischen Chirurgie. Step-Down-Einheit: Einsatz von KI-unterstütztem Point-of-Care-Echo mit Leittechnologie

Dies ist eine nicht randomisierte, nicht verblindete Studie zur Bewertung der Caption Health-Leitsoftware bei Patienten in der Step-Down-Einheit für medizinische Chirurgie. Die Patienten werden von einem ausgebildeten Krankenhausarzt gescannt und pro Teilnehmer werden bis zu 4 Standardansichten erstellt: PLAX, PSAX-PM, AP4 und SubC4. Es werden Beobachtungen zu menschlichen Faktoren und zur Leistung des Geräts gemacht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der medizinischen Chirurgieabteilung der UCSF verlassen ihre Tätigkeit.

Beschreibung

Einschlusskriterien: .

  • Patienten ≥18 Jahre alt
  • Patienten in der medizinischen Chirurgie verlassen das klinische Umfeld
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien: .

  • ● Patienten mit akuten oder dringenden Verletzungs- und Krankheitsepisoden, die ohne schnelles Eingreifen zum Tod oder zu einer Behinderung führen können

    • Kann zum Lernen nicht flach liegen
    • Patienten, bei denen zum Zeitpunkt der Untersuchung ein akutes Herzereignis bekannt oder vermutet wurde
    • Patienten mit schweren Anomalien der Brustwand
    • Patienten, die sich einer Pneumonektomie unterzogen haben
    • Patienten mit kürzlich durchgeführter Bauchoperation
    • Patienten, die nicht bereit oder in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
    • Entschlossenheit des Hauptforschers, den Probanden von der Teilnahme auszuschließen
    • Prüfärzte haben außerdem das Recht, Patienten aus der Studie auszuschließen, wenn eine Krankheit, unerwünschte Ereignisse oder andere Gründe, die die Gesundheit oder das Wohlbefinden des Patienten betreffen, vorliegen oder die Vorschriften nicht eingehalten werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Zeit zum Erfassen von Bildern
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bewerten Sie die Zeit, die für die Aufnahme von Herzultraschallbildern mit und ohne Caption AI Guidance benötigt wird
Bis zu 3 Monaten
Prozentsatz der versuchten Studien mit klinisch nützlichen Bildern
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Vergleichen Sie den Prozentsatz klinisch nützlicher und nicht nützlicher Bilder
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Caption Health, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUCSF01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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