TTE 在医疗外科降压病房中的应用评价
2019年12月16日 更新者：Caption Health, Inc.
TTE 在医疗手术降压单元中的应用评估：使用 AI 辅助护理点回声和指导技术
这是一项非随机、非盲法研究，旨在评估 Caption Health 指导软件在医疗手术降压病房患者中的应用。
受过训练的住院医生将对患者进行扫描，每位参与者将获得最多 4 个标准视图：PLAX、PSAX-PM、AP4 和 SubC4。
将对人为因素和设备性能进行观察。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jade Andora, BS
- 电话号码：831-521-3821
- 邮箱：jade@captionhealth.com
研究联系人备份
- 姓名：Sara Cosenza, MA
- 电话号码：301-512-8640
- 邮箱：saracosenza@captionhealth.com
学习地点
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-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco
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接触：
- Trevor Jensen, MD
- 电话号码：415-476-7472
- 邮箱：trevor.jensen@ucsf.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
加州大学旧金山分校内科手术室的患者。
描述
纳入标准： 。
- ≥18岁的患者
- 医疗手术降压临床环境中的患者
- 同意参与研究的患者
排除标准： 。
● 患者出现紧急或紧急的伤害和疾病，如果不进行快速干预，可能会导致死亡或残疾
- 无法平躺学习
- 在评估时经历已知或疑似急性心脏事件的患者
- 严重胸壁异常患者
- 接受过全肺切除术的患者
- 近期腹部手术患者
- 不愿或不能给予书面知情同意的患者
- 首席研究员决定将受试者排除在参与之外
- 如果出现疾病、不良事件或与患者健康或福祉有关的其他原因，或者在不依从的情况下，研究人员还有权让患者退出研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获取图像的平均时间
大体时间：长达 3 个月
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使用和不使用 Caption AI Gudiance 评估获取心脏超声图像的时间
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长达 3 个月
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具有临床有用图像的尝试研究的百分比
大体时间：长达 3 个月
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比较临床有用和无用图像的百分比
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月16日
首次发布 (实际的)
2019年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月16日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.