Evaluación de la Utilización de TTE en la Unidad de Reducción de Cirugía Médica
16 de diciembre de 2019 actualizado por: Caption Health, Inc.
Evaluación de la utilización de TTE en la unidad reductora de cirugía médica: uso de eco en el punto de atención asistido por IA con tecnología de guía
Este es un estudio no aleatorizado y no ciego para evaluar el software de orientación Caption Health en pacientes en la unidad de cuidados intermedios de cirugía médica.
Los pacientes serán escaneados por un hospitalista capacitado y se obtendrán hasta 4 vistas estándar por participante: PLAX, PSAX-PM, AP4 y SubC4.
Se realizarán observaciones con respecto a los factores humanos y el rendimiento del dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jade Andora, BS
- Número de teléfono: 831-521-3821
- Correo electrónico: jade@captionhealth.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara Cosenza, MA
- Número de teléfono: 301-512-8640
- Correo electrónico: saracosenza@captionhealth.com
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
Contacto:
- Trevor Jensen, MD
- Número de teléfono: 415-476-7472
- Correo electrónico: trevor.jensen@ucsf.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en la unidad de reducción de cirugía médica en UCSF.
Descripción
Criterios de inclusión: .
- Pacientes ≥18 años
- Pacientes en el entorno clínico reductor de cirugía médica
- Pacientes que consienten en participar en el estudio
Criterio de exclusión: .
● Pacientes con episodios emergentes o urgentes de lesiones y enfermedades que pueden conducir a la muerte o discapacidad sin una intervención rápida
- Incapaz de acostarse para estudiar
- Pacientes que experimentan un evento cardíaco agudo conocido o sospechado en el momento de la evaluación
- Pacientes con anomalías graves de la pared torácica
- Pacientes que han sido sometidos a neumonectomía
- Pacientes con cirugía abdominal reciente
- Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado por escrito
- Determinación del investigador principal de excluir al sujeto de la participación
- Los investigadores también tienen derecho a retirar al paciente del estudio en caso de enfermedad, eventos adversos u otras razones relacionadas con la salud o el bienestar del paciente, o en caso de incumplimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo medio para adquirir imágenes
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Evalúe el tiempo para adquirir imágenes de ultrasonido cardíaco con y sin Caption AI Guidiance
|
Hasta 3 meses
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Porcentaje de estudios intentados con imágenes clínicamente útiles
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Comparar el porcentaje de imágenes clínicamente útiles versus no útiles
|
Hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUCSF01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .