胸腔鏡下肺全摘術後の咳の関連因子を調べる
2019年12月17日 更新者：The First Affiliated Hospital of Soochow University
ユニポートビデオ支援胸腔鏡手術肺全摘術後の咳の多変量解析
ユニポートビデオ支援胸腔鏡手術肺全摘術後の咳の関連要因を探り、将来の肺全摘後の咳の診断と治療のための新しい知識の理論的基礎と社会的蓄積を提供する。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
胸腔鏡下肺全摘術後の難治性咳嗽は、肺全摘術後の一般的な合併症の 1 つです。
咳の発生率は 25% ≤ 50% に達することがあります。
手術後の咳は、切開の痛みを悪化させ、入院期間を延ばし、入院費用を増加させ、患者の会話や睡眠にさえ影響を与え、患者の心理的負担を増加させ、それに応じて患者の生活の質を低下させる可能性があります。
したがって、この研究を通じて、研究者は胸腔鏡下肺全摘出術後の咳の関連要因と予測可能な危険因子があるかどうかを理解し、肺全摘出後の咳の発生を減らすための理論的根拠を提供したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Suzhou、Jiangsu、中国、215000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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コンタクト：
- Chang Li
- 電話番号：15295666957
- メール：cli@suda.edu.cn
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コンタクト：
- Liuying Pan
- 電話番号：17314947364
- メール：757451025@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
年齢 18 歳以上、男女
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上、男女
- Uniport ビデオ支援胸腔鏡手術
- 手術前2週間以内に咳の症状がない
- 操作前にインフォームド コンセント フォームに署名した
除外基準:
- 糖尿病、心臓、脳、肝臓、腎臓の病気
- ここ数ヶ月の胸部レントゲン写真/CTは肺炎を示しています
- 肺機能が肺葉切除/分節/楔状切除に耐えられない
- 遠隔転移患者
- 術前に内因性咳嗽（気道感染症、咽頭炎、アレルギー性鼻炎、後鼻漏症候群などを含む）があった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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患者の臨床的特徴
性別、年齢、喫煙歴、腫瘍の位置、腫瘍の直径など
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Cの影響因子のロジスティック回帰分析
北京語のレスター咳アンケート (LCQ-MC) を使用して、患者の咳の程度を評価しました。
LCQ-MC は、身体面、心理面、社会面の 3 つの側面に分けられます。
全部で 19 の質問があり、各質問には 7 つのオプションがあります (正のスコア、グレード 1 ～ 7、スコアが高いほど咳が軽くなります)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術前後の標準中国語（LCQ-MC）スコアの平均レスター咳アンケート
時間枠：術前日、術後2週間、術後1ヶ月
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咳関連の生活の質を評価する標準中国語のレスター咳アンケート (LCQ-MC) は、身体的 (8 項目)、心理的 (7 項目)、社会的 (4 項目) の 3 つの領域に分けられた 19 項目で構成されています。ドメイン。
個々のドメインのスコア付けには、7 点のリッカート尺度が使用されました。
合計スコアは 3 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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術前日、術後2週間、術後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院日数
時間枠：手術後1日目から退院まで、最長4週間
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手術後の患者さんの入院日数
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手術後1日目から退院まで、最長4週間
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排水
時間枠：最大 4 週間、24 時間ごとにボリュームを測定します。
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液体の総量
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最大 4 週間、24 時間ごとにボリュームを測定します。
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麻酔時間
時間枠：手術中の全麻酔の記録
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患者の麻酔から抜管までの時間
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手術中の全麻酔の記録
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Liping Peng、The First Affiliated Hospital of Soochow University
- 主任研究者：Liuying Pan、The First Affiliated Hospital of Soochow University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dicpinigaitis PV, Rauf K. The influence of gender on cough reflex sensitivity. Chest. 1998 May;113(5):1319-21. doi: 10.1378/chest.113.5.1319.
- Birring SS, Spinou A. How best to measure cough clinically. Curr Opin Pharmacol. 2015 Jun;22:37-40. doi: 10.1016/j.coph.2015.03.003. Epub 2015 Mar 25.
- Harle ASM, Blackhall FH, Molassiotis A, Yorke J, Dockry R, Holt KJ, Yuill D, Baker K, Smith JA. Cough in Patients With Lung Cancer: A Longitudinal Observational Study of Characterization and Clinical Associations. Chest. 2019 Jan;155(1):103-113. doi: 10.1016/j.chest.2018.10.003. Epub 2018 Oct 13.
- Brignall K, Jayaraman B, Birring SS. Quality of life and psychosocial aspects of cough. Lung. 2008;186 Suppl 1:S55-8. doi: 10.1007/s00408-007-9034-x. Epub 2007 Oct 16.
- Xie MR, Zhu YF, Zhou MQ, Wu SB, Xu GW, Xu SB, Xu MQ. Analysis of factors related to chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):898-903. doi: 10.1111/1759-7714.13021. Epub 2019 Mar 15.
- Koskela HO, Latti AM, Pekkanen J. The impacts of cough: a cross-sectional study in a Finnish adult employee population. ERJ Open Res. 2018 Nov 12;4(4):00113-2018. doi: 10.1183/23120541.00113-2018. eCollection 2018 Oct.
- Wang P, Zhu M, Zhang D, Guo XG, Zhao S, Zhang XL, Wang DL, Liu CT. The relationship between chronic obstructive pulmonary disease and non-small cell lung cancer in the elderly. Cancer Med. 2019 Aug;8(9):4124-4134. doi: 10.1002/cam4.2333. Epub 2019 Jun 11.
- Pan LY, Peng LP, Xu C, Ding C, Chen J, Wang WY, Zhu XY, Zhao J, Li C. Predictive factors of cough after uniportal video-assisted thoracoscopic pulmonary resection. J Thorac Dis. 2020 Oct;12(10):5958-5969. doi: 10.21037/jtd-20-2652.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (予期された)
2020年3月1日
研究の完了 (予期された)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月17日
最初の投稿 (実際)
2019年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月17日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019113
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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