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Um die verwandten Faktoren von Husten nach thorakoskopischer Pneumonektomie zu untersuchen

17. Dezember 2019 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Multivariate Analyse von Husten nach Pneumonektomie mit Video-assistierter Thorakoskopie von Uniport

Um die verwandten Faktoren von Husten nach der videoassistierten thorakoskopischen Pneumonektomie von Uniport zu untersuchen und um die theoretische Grundlage und die gesellschaftliche Anhäufung von neuem Wissen für die Diagnose und Behandlung von Husten nach Pneumonektomie in der Zukunft zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hartnäckiger Husten nach thorakoskopischer Pneumonektomie ist eine der häufigsten Komplikationen nach Pneumonektomie. Die Inzidenz von Husten kann 25 % ≤ 50 % erreichen. Husten nach der Operation kann den Schnittschmerz verschlimmern, die Krankenhausaufenthaltszeit verlängern, die Krankenhausaufenthaltskosten erhöhen, die Konversation und sogar den Schlaf der Patienten beeinträchtigen, die psychische Belastung der Patienten erhöhen und die Lebensqualität der Patienten entsprechend verringern. Daher hoffen die Forscher, durch diese Studie die mit Husten zusammenhängenden Faktoren nach einer thorakoskopischen Pneumonektomie zu verstehen und festzustellen, ob es vorhersagbare Risikofaktoren gibt, um eine theoretische Grundlage für die Verringerung des Auftretens von Husten nach einer Pneumonektomie zu schaffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alter ≥ 18 Jahre alt, männlich und weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt, männlich und weiblich
  • Uniport videoassistierte thorakoskopische Chirurgie
  • Keine Hustensymptome innerhalb von zwei Wochen vor der Operation
  • Einverständniserklärung wurde vor der Operation unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes, Herz-, Gehirn-, Leber- und Nierenerkrankungen
  • Thorax-Röntgenaufnahmen/CT der letzten Monate weisen auf eine Lungenentzündung hin
  • Die Lungenfunktion kann keine Lobektomie / segmentale / keilförmige Resektion tolerieren
  • Patienten mit Fernmetastasen
  • Vor der Operation bestanden innere Hustenursachen (einschließlich Infektionskrankheiten der Atemwege, Pharyngitis, allergische Rhinitis, hinteres Nasentropfensyndrom usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Klinische Merkmale der Patienten
einschließlich Geschlecht, Alter, Rauchergeschichte, Tumorlokalisation und Tumordurchmesser
Logistische Regressionsanalyse der Einflussfaktoren von c
Der Leicester-Hustenfragebogen in Mandarin-Chinesisch (LCQ-MC) wurde verwendet, um den Grad des Hustens bei Patienten zu bewerten. Der LCQ-MC ist in drei Dimensionen unterteilt: physisch, psychisch und sozial. Es gibt insgesamt 19 Fragen, und jede Frage hat sieben Optionen (positive Bewertung, Noten 1-7; je höher die Bewertung, desto leichter der Husten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der mittlere Leicester-Hustenfragebogen in Mandarin-Chinesisch (LCQ-MC) vor und nach der Operation
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation, einen Monat nach der Operation
Der Leicester Cough Questionnaire in Mandarin Chinese (LCQ-MC), der die hustenbezogene Lebensqualität bewertet, besteht aus 19 Items, die in drei Bereiche unterteilt sind: körperlich (8 Items), psychologisch (7 Items) und sozial (4 Items). Domänen. Eine 7-Punkte-Likert-Skala wurde verwendet, um einzelne Domänen zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reichte von 3 bis 21, wobei eine höhere Punktzahl auf einen besseren Gesundheitszustand hinweist
Am Tag vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation, einen Monat nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhaustage
Zeitfenster: Von den ersten Tagen nach der Operation bis zur Entlassung, bis zu 4 Wochen
Die Anzahl der Tage, an denen Patienten nach der Operation im Krankenhaus bleiben
Von den ersten Tagen nach der Operation bis zur Entlassung, bis zu 4 Wochen
Drainage
Zeitfenster: Messen Sie das Volumen alle 24 Stunden, bis zu 4 Wochen
Das Gesamtvolumen der Flüssigkeit
Messen Sie das Volumen alle 24 Stunden, bis zu 4 Wochen
Anästhesiezeit
Zeitfenster: Vollnarkose während der Operation aufzeichnen
Zeit von der Anästhesie des Patienten bis zur Extubation
Vollnarkose während der Operation aufzeichnen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Ermittler

  • Hauptermittler: Liping Peng, The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • Hauptermittler: Liuying Pan, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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