Explorar los factores relacionados con la tos después de una neumonectomía toracoscópica
17 de diciembre de 2019 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Análisis multivariante de la tos después de la neumonectomía por cirugía toracoscópica videoasistida Uniport
Explorar los factores relacionados con la tos después de la neumonectomía con cirugía toracoscópica asistida por video Uniport, y proporcionar una base teórica y acumulación social de nuevos conocimientos para el diagnóstico y tratamiento de la tos después de la neumonectomía en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La tos intratable después de la neumonectomía toracoscópica es una de las complicaciones comunes después de la neumonectomía.
La incidencia de tos puede llegar al 25% ≤ 50%.
La tos después de la operación puede agravar el dolor de la incisión, prolongar el tiempo de hospitalización, aumentar el costo de la hospitalización, afectar la conversación e incluso el sueño de los pacientes, aumentar la carga psicológica de los pacientes y, en consecuencia, reducir la calidad de vida de los pacientes.
Por lo tanto, a través de este estudio, los investigadores esperan comprender los factores relacionados con la tos después de la neumonectomía toracoscópica y si existen factores de riesgo predecibles, a fin de proporcionar una base teórica para reducir la aparición de tos después de la neumonectomía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Contacto:
- Chang Li
- Número de teléfono: 15295666957
- Correo electrónico: cli@suda.edu.cn
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Contacto:
- Liuying Pan
- Número de teléfono: 17314947364
- Correo electrónico: 757451025@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Edad ≥ 18 años, hombres y mujeres
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años, hombres y mujeres
- Cirugía toracoscópica videoasistida Uniport
- Sin síntomas de tos dentro de las dos semanas anteriores a la operación.
- El formulario de consentimiento informado se firmó antes de la operación.
Criterio de exclusión:
- Diabetes, enfermedades cardíacas, cerebrales, hepáticas y renales
- Las radiografías de tórax/TC de los últimos meses indican neumonía
- La función pulmonar no puede tolerar lobectomía / resección segmentaria / cuneiforme
- Pacientes con metástasis a distancia
- Antes de la operación, había causas internas de tos (incluidas enfermedades infecciosas del tracto respiratorio, faringitis, rinitis alérgica, síndrome de goteo nasal posterior, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Características clínicas de los pacientes
incluyendo sexo, edad, antecedentes de tabaquismo, ubicación del tumor y diámetro del tumor
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Análisis de regresión logística de los factores que influyen en c
Se utilizó el cuestionario de tos de Leicester en chino mandarín (LCQ-MC) para evaluar el grado de tos en los pacientes.
El LCQ-MC se divide en tres dimensiones: física, psicológica y social.
Hay un total de 19 preguntas, y cada pregunta tiene siete opciones (puntuación positiva, grados 1-7; cuanto más alta es la puntuación, más leve es la tos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación media del cuestionario de tos de Leicester en chino mandarín (LCQ-MC) antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía, un mes después de la cirugía
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El cuestionario de tos de Leicester en chino mandarín (LCQ-MC), que evalúa la calidad de vida relacionada con la tos, consta de 19 ítems divididos en tres dominios: físico (8 ítems), psicológico (7 ítems) y social (4 ítems) dominios
Se utilizó una escala de Likert de 7 puntos para puntuar los dominios individuales.
Las puntuaciones totales oscilaron entre 3 y 21, siendo una puntuación más alta indicativa de un mejor estado de salud
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El día antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía, un mes después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días de hospitalización
Periodo de tiempo: Desde los primeros días después de la cirugía hasta el alta, hasta 4 semanas
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El número de días de estancia de los pacientes en el hospital después de la cirugía.
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Desde los primeros días después de la cirugía hasta el alta, hasta 4 semanas
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Drenaje
Periodo de tiempo: Mida el volumen cada 24 horas, hasta 4 semanas
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El volumen total de fluido
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Mida el volumen cada 24 horas, hasta 4 semanas
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Tiempo de anestesia
Periodo de tiempo: Registro de anestesia total durante la cirugía
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Tiempo desde la anestesia del paciente hasta la extubación
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Registro de anestesia total durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liping Peng, The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Investigador principal: Liuying Pan, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dicpinigaitis PV, Rauf K. The influence of gender on cough reflex sensitivity. Chest. 1998 May;113(5):1319-21. doi: 10.1378/chest.113.5.1319.
- Birring SS, Spinou A. How best to measure cough clinically. Curr Opin Pharmacol. 2015 Jun;22:37-40. doi: 10.1016/j.coph.2015.03.003. Epub 2015 Mar 25.
- Harle ASM, Blackhall FH, Molassiotis A, Yorke J, Dockry R, Holt KJ, Yuill D, Baker K, Smith JA. Cough in Patients With Lung Cancer: A Longitudinal Observational Study of Characterization and Clinical Associations. Chest. 2019 Jan;155(1):103-113. doi: 10.1016/j.chest.2018.10.003. Epub 2018 Oct 13.
- Brignall K, Jayaraman B, Birring SS. Quality of life and psychosocial aspects of cough. Lung. 2008;186 Suppl 1:S55-8. doi: 10.1007/s00408-007-9034-x. Epub 2007 Oct 16.
- Xie MR, Zhu YF, Zhou MQ, Wu SB, Xu GW, Xu SB, Xu MQ. Analysis of factors related to chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):898-903. doi: 10.1111/1759-7714.13021. Epub 2019 Mar 15.
- Koskela HO, Latti AM, Pekkanen J. The impacts of cough: a cross-sectional study in a Finnish adult employee population. ERJ Open Res. 2018 Nov 12;4(4):00113-2018. doi: 10.1183/23120541.00113-2018. eCollection 2018 Oct.
- Wang P, Zhu M, Zhang D, Guo XG, Zhao S, Zhang XL, Wang DL, Liu CT. The relationship between chronic obstructive pulmonary disease and non-small cell lung cancer in the elderly. Cancer Med. 2019 Aug;8(9):4124-4134. doi: 10.1002/cam4.2333. Epub 2019 Jun 11.
- Pan LY, Peng LP, Xu C, Ding C, Chen J, Wang WY, Zhu XY, Zhao J, Li C. Predictive factors of cough after uniportal video-assisted thoracoscopic pulmonary resection. J Thorac Dis. 2020 Oct;12(10):5958-5969. doi: 10.21037/jtd-20-2652.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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