Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å utforske de relaterte faktorene ved hoste etter thorakoskopisk pneumonektomi

17. desember 2019 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Multivariat analyse av hoste etter uniport videoassistert thorakoskopisk kirurgi Pneumonektomi

Å utforske de relaterte faktorene til hoste etter Uniport videoassistert thorakoskopisk kirurgi pneumonektomi, og å gi teoretisk grunnlag og sosial akkumulering av ny kunnskap for diagnostisering og behandling av hoste etter pneumonektomi i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Intraktabel hoste etter torakoskopisk pneumonektomi er en av de vanlige komplikasjonene etter pneumonektomi. Forekomsten av hoste kan nå 25 % ≤ 50 %. Hoste etter operasjon kan forverre smerten ved snitt, forlenge sykehusinnleggelsestiden, øke kostnadene ved sykehusinnleggelse, påvirke samtalen og til og med søvnen til pasientene, øke den psykologiske belastningen til pasientene og redusere livskvaliteten til pasientene tilsvarende. Derfor håper forskerne gjennom denne studien å forstå de relaterte faktorene ved hoste etter thorakoskopisk pneumonektomi og om det er forutsigbare risikofaktorer, for å gi teoretisk grunnlag for å redusere forekomsten av hoste etter pneumonektomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alder ≥ 18 år gammel, mann og kvinne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel, mann og kvinne
  • Uniport videoassistert torakoskopisk kirurgi
  • Ingen hostesymptomer innen to uker før operasjon
  • Skjema for informert samtykke ble signert før operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, hjerte-, hjerne-, lever- og nyresykdommer
  • Røntgenbilder av brystet / CT de siste månedene indikerer lungebetennelse
  • Lungefunksjonen tåler ikke lobektomi / segmentell / kileskriftreseksjon
  • Fjernmetastasepasienter
  • Før operasjonen var det interne årsaker til hoste (inkludert infeksjonssykdommer i luftveiene, faryngitt, allergisk rhinitt, posterior nasal drypp syndrom, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kliniske egenskaper hos pasientene
inkludert kjønn, alder, røykehistorie, tumorplassering og tumordiameter
Logistisk regresjonsanalyse av påvirkningsfaktorer av c
Leicester Cough Questionnaire på mandarin kinesisk (LCQ-MC) ble brukt for å evaluere graden av hoste hos pasienter. LCQ-MC er delt inn i tre dimensjoner: fysisk, psykologisk og sosial. Det er totalt 19 spørsmål, og hvert spørsmål har syv alternativer (positiv poengsum, karakterer 1-7; jo høyere poengsum er, jo lettere blir hosten).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig Leicester Cough Questionnaire på mandarin kinesisk (LCQ-MC) poengsum før og etter operasjonen
Tidsramme: Dagen før operasjonen, to uker etter operasjonen, en måned etter operasjonen
Leicester Cough Questionnaire på mandarin-kinesisk (LCQ-MC), som vurderer den hosterelaterte livskvaliteten, består av 19 elementer fordelt på tre domener: det fysiske (8 elementer), psykologiske (7 elementer) og sosiale (4 elementer) domener. En 7-punkts Likert-skala ble brukt til å skåre individuelle domener. De totale skårene varierte fra 3 til 21, med en høyere skåre som indikerer en bedre helsestatus
Dagen før operasjonen, to uker etter operasjonen, en måned etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innleggelsesdager
Tidsramme: Fra de første dagene etter operasjonen til utskrivning, opptil 4 uker
Antall dager pasienter blir på sykehuset etter operasjonen
Fra de første dagene etter operasjonen til utskrivning, opptil 4 uker
Drenering
Tidsramme: Mål volumet hver 24. time, opptil 4 uker
Det totale volumet av væske
Mål volumet hver 24. time, opptil 4 uker
Anestesi tid
Tidsramme: Registrer total anestesi under operasjonen
Tid fra pasientbedøvelse til ekstubering
Registrer total anestesi under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liping Peng, The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • Hovedetterforsker: Liuying Pan, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere