Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadanie powiązanych czynników kaszlu po torakoskopowej pneumonektomii

17 grudnia 2019 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Wieloczynnikowa analiza kaszlu po wycięciu pneumonektomii torakoskopowej chirurgii wideo Uniport

Zbadanie powiązanych czynników kaszlu po wycięciu płuc w chirurgii torakoskopowej z asystą wideo firmy Uniport oraz zapewnienie teoretycznych podstaw i społecznego nagromadzenia nowej wiedzy w zakresie diagnostyki i leczenia kaszlu po pneumonektomii w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Uporczywy kaszel po torakoskopowej pneumonektomii jest jednym z częstych powikłań po pneumonektomii. Częstość występowania kaszlu może osiągnąć 25% ≤ 50%. Kaszel pooperacyjny może nasilać ból nacięcia, wydłużać czas hospitalizacji, zwiększać koszty hospitalizacji, wpływać na rozmowę, a nawet sen pacjentów, zwiększać obciążenie psychiczne pacjentów i odpowiednio obniżać jakość życia pacjentów. Dlatego badacze mają nadzieję, że dzięki temu badaniu zrozumieją powiązane czynniki kaszlu po torakoskopowej pneumonektomii i czy istnieją przewidywalne czynniki ryzyka, aby zapewnić teoretyczne podstawy do zmniejszenia częstości występowania kaszlu po pneumonektomii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek ≥ 18 lat, mężczyzna i kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat, mężczyzna i kobieta
  • Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo Uniport
  • Brak objawów kaszlu w ciągu dwóch tygodni przed operacją
  • Formularz świadomej zgody został podpisany przed operacją

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca, choroby serca, mózgu, wątroby i nerek
  • Zdjęcia RTG klatki piersiowej/TK wykonane w ostatnich miesiącach wskazują na zapalenie płuc
  • Czynność płuc nie toleruje lobektomii / resekcji segmentowej / klinowatej
  • Pacjenci z odległymi przerzutami
  • Przed operacją występowały wewnętrzne przyczyny kaszlu (m.in. choroby zakaźne dróg oddechowych, zapalenie gardła, alergiczny nieżyt nosa, zespół tylnej kroplówki nosa itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Charakterystyka kliniczna pacjentów
w tym płeć, wiek, historię palenia tytoniu, lokalizację guza i średnicę guza
Analiza regresji logistycznej czynników wpływających na c
Do oceny nasilenia kaszlu u pacjentów zastosowano kwestionariusz Leicester Cough Questionnaire in Mandarin Chinese (LCQ-MC). LCQ-MC dzieli się na trzy wymiary: fizyczny, psychologiczny i społeczny. W sumie jest 19 pytań, a każde pytanie ma siedem opcji (punktacja pozytywna, stopnie 1-7; im wyższy wynik, tym lżejszy kaszel).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik Kwestionariusza kaszlu Leicester w języku chińskim mandaryńskim (LCQ-MC) przed i po operacji
Ramy czasowe: Dzień przed operacją, dwa tygodnie po operacji, miesiąc po operacji
Kwestionariusz Leicester Cough Questionnaire in Mandarin Chinese (LCQ-MC), który ocenia jakość życia związaną z kaszlem, składa się z 19 pozycji podzielonych na trzy domeny: fizyczną (8 pozycji), psychologiczną (7 pozycji) i społeczną (4 pozycje). domeny. Do oceny poszczególnych domen zastosowano 7-punktową skalę Likerta. Łączne wyniki wahały się od 3 do 21, przy czym wyższy wynik wskazywał na lepszy stan zdrowia
Dzień przed operacją, dwa tygodnie po operacji, miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni hospitalizacji
Ramy czasowe: Od pierwszych dni po operacji do wypisu, do 4 tygodni
Liczba dni pobytu pacjentów w szpitalu po operacji
Od pierwszych dni po operacji do wypisu, do 4 tygodni
Drenaż
Ramy czasowe: Mierz objętość co 24 godziny, aż do 4 tygodni
Całkowita objętość płynu
Mierz objętość co 24 godziny, aż do 4 tygodni
Czas znieczulenia
Ramy czasowe: Zapisz całkowite znieczulenie podczas operacji
Czas od znieczulenia pacjenta do ekstubacji
Zapisz całkowite znieczulenie podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Śledczy

  • Główny śledczy: Liping Peng, The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • Główny śledczy: Liuying Pan, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj