- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04204148
Tutkia yskään liittyviä tekijöitä torakoskooppisen pneumonektomian jälkeen
tiistai 17. joulukuuta 2019 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Yskän monimuuttujaanalyysi Uniport-videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen pneumonektomian jälkeen
Selvittää Uniportin videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen jälkeisiä yskän tekijöitä sekä tarjota teoreettista pohjaa ja yhteiskunnallista uuden tiedon kertymistä pneumonektomian jälkeisen yskän diagnosointiin ja hoitoon tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Torakoskooppisen pneumonektomian jälkeinen vaikea yskä on yksi yleisimmistä pneumonektomian jälkeisistä komplikaatioista.
Yskän ilmaantuvuus voi olla 25 % ≤ 50 %.
Leikkauksen jälkeinen yskä voi pahentaa viillon aiheuttamaa kipua, pidentää sairaalahoitoaikaa, lisätä sairaalahoidon kustannuksia, vaikuttaa potilaiden keskusteluun ja jopa uneen, lisätä potilaiden psyykkistä taakkaa ja alentaa potilaiden elämänlaatua vastaavasti.
Siksi tutkijat toivovat tämän tutkimuksen avulla ymmärtävänsä yskän tekijöitä torakoskooppisen pneumonektomian jälkeen ja ennustettavissa olevia riskitekijöitä, jotta saadaan teoreettinen perusta yskän esiintymisen vähentämiselle pneumonektomian jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chang Li
- Puhelinnumero: 15295666957
- Sähköposti: cli@suda.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Liuying Pan
- Puhelinnumero: 17314947364
- Sähköposti: 757451025@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikä ≥ 18 vuotta vanha, mies ja nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha, mies ja nainen
- Uniportin videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
- Ei yskän oireita kahteen viikkoon ennen leikkausta
- Ilmoitettu suostumuslomake allekirjoitettiin ennen toimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, sydän-, aivo-, maksa- ja munuaissairaudet
- Viime kuukausien rintakehän röntgenkuvat / TT viittaavat keuhkokuumeeseen
- Keuhkotoiminta ei siedä lobektomiaa / segmentaalista / nuolenpääresektiota
- Kaukaisia etäpesäkkeitä sairastavat potilaat
- Ennen leikkausta yskälle oli sisäisiä syitä (mukaan lukien hengitysteiden tartuntataudit, nielutulehdus, allerginen nuha, posteriorinen nenätippausoireyhtymä jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaiden kliiniset ominaisuudet
mukaan lukien sukupuoli, ikä, tupakointihistoria, kasvaimen sijainti ja kasvaimen halkaisija
|
|
C:n vaikuttavien tekijöiden logistinen regressioanalyysi
Potilaiden yskän asteen arvioimiseen käytettiin Leicester Cough Questionnairea mandariinikiinaksi (LCQ-MC).
LCQ-MC on jaettu kolmeen ulottuvuuteen: fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen ulottuvuuteen.
Kysymyksiä on yhteensä 19, ja jokaisessa kysymyksessä on seitsemän vaihtoehtoa (positiivinen pisteytys, arvosanat 1-7; mitä korkeampi pistemäärä on, sitä kevyempi yskä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen Leicester Cough Questionnaire -kysely mandariinikiinaksi (LCQ-MC) ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen, kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Mandariinikiinankielinen Leicester Cough Questionnaire (LCQ-MC), joka arvioi yskään liittyvää elämänlaatua, koostuu 19 kohdasta, jotka on jaettu kolmeen osa-alueeseen: fyysinen (8 kohtaa), psyykkinen (7 kohtaa) ja sosiaalinen (4 kohtaa). verkkotunnuksia.
Yksittäisten verkkotunnusten pisteytykseen käytettiin 7-pisteistä Likert-asteikkoa.
Kokonaispisteet vaihtelivat 3–21, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempaa terveydentilaa
|
Päivä ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen, kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalapäivät
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisistä ensimmäisistä päivistä kotiutukseen, jopa 4 viikkoon
|
Potilaiden sairaalahoitopäivien lukumäärä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisistä ensimmäisistä päivistä kotiutukseen, jopa 4 viikkoon
|
|
Viemäröinti
Aikaikkuna: Mittaa tilavuus 24 tunnin välein, jopa 4 viikon ajan
|
Nesteen kokonaistilavuus
|
Mittaa tilavuus 24 tunnin välein, jopa 4 viikon ajan
|
|
Anestesian aika
Aikaikkuna: Tallenna kokonaisanestesia leikkauksen aikana
|
Aika potilaan anestesiasta ekstubaatioon
|
Tallenna kokonaisanestesia leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Liping Peng, The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Päätutkija: Liuying Pan, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dicpinigaitis PV, Rauf K. The influence of gender on cough reflex sensitivity. Chest. 1998 May;113(5):1319-21. doi: 10.1378/chest.113.5.1319.
- Birring SS, Spinou A. How best to measure cough clinically. Curr Opin Pharmacol. 2015 Jun;22:37-40. doi: 10.1016/j.coph.2015.03.003. Epub 2015 Mar 25.
- Harle ASM, Blackhall FH, Molassiotis A, Yorke J, Dockry R, Holt KJ, Yuill D, Baker K, Smith JA. Cough in Patients With Lung Cancer: A Longitudinal Observational Study of Characterization and Clinical Associations. Chest. 2019 Jan;155(1):103-113. doi: 10.1016/j.chest.2018.10.003. Epub 2018 Oct 13.
- Brignall K, Jayaraman B, Birring SS. Quality of life and psychosocial aspects of cough. Lung. 2008;186 Suppl 1:S55-8. doi: 10.1007/s00408-007-9034-x. Epub 2007 Oct 16.
- Xie MR, Zhu YF, Zhou MQ, Wu SB, Xu GW, Xu SB, Xu MQ. Analysis of factors related to chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):898-903. doi: 10.1111/1759-7714.13021. Epub 2019 Mar 15.
- Koskela HO, Latti AM, Pekkanen J. The impacts of cough: a cross-sectional study in a Finnish adult employee population. ERJ Open Res. 2018 Nov 12;4(4):00113-2018. doi: 10.1183/23120541.00113-2018. eCollection 2018 Oct.
- Wang P, Zhu M, Zhang D, Guo XG, Zhao S, Zhang XL, Wang DL, Liu CT. The relationship between chronic obstructive pulmonary disease and non-small cell lung cancer in the elderly. Cancer Med. 2019 Aug;8(9):4124-4134. doi: 10.1002/cam4.2333. Epub 2019 Jun 11.
- Pan LY, Peng LP, Xu C, Ding C, Chen J, Wang WY, Zhu XY, Zhao J, Li C. Predictive factors of cough after uniportal video-assisted thoracoscopic pulmonary resection. J Thorac Dis. 2020 Oct;12(10):5958-5969. doi: 10.21037/jtd-20-2652.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .