Explorar os fatores relacionados à tosse após pneumonectomia toracoscópica
17 de dezembro de 2019 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Análise multivariada de tosse após cirurgia toracoscópica videoassistida Uniport Pneumonectomia
Explorar os fatores relacionados à tosse após pneumonectomia por videotoracoscopia assistida por Uniport e fornecer base teórica e acúmulo social de novos conhecimentos para o diagnóstico e tratamento da tosse após pneumonectomia no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A tosse intratável após a pneumonectomia toracoscópica é uma das complicações comuns após a pneumonectomia.
A incidência de tosse pode chegar a 25% ≤ 50%.
A tosse após a operação pode agravar a dor da incisão, prolongar o tempo de hospitalização, aumentar o custo da hospitalização, afetar a conversa e até o sono dos pacientes, aumentar a carga psicológica dos pacientes e reduzir a qualidade de vida dos pacientes.
Portanto, por meio deste estudo, os pesquisadores esperam entender os fatores relacionados à tosse após a pneumonectomia toracoscópica e se existem fatores de risco previsíveis, de modo a fornecer base teórica para reduzir a ocorrência de tosse após a pneumonectomia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China, 215000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Contato:
- Chang Li
- Número de telefone: 15295666957
- E-mail: cli@suda.edu.cn
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Contato:
- Liuying Pan
- Número de telefone: 17314947364
- E-mail: 757451025@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idade ≥ 18 anos, masculino e feminino
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos, masculino e feminino
- Cirurgia toracoscópica videoassistida Uniport
- Sem sintomas de tosse dentro de duas semanas antes da operação
- O formulário de consentimento informado foi assinado antes da operação
Critério de exclusão:
- Diabetes, doenças cardíacas, cerebrais, hepáticas e renais
- Radiografias de tórax/TC nos últimos meses indicam pneumonia
- A função pulmonar não tolera lobectomia / ressecção segmentar / cuneiforme
- Pacientes com metástase à distância
- Antes da operação, havia causas internas de tosse (incluindo doenças infecciosas do trato respiratório, faringite, rinite alérgica, síndrome de gotejamento nasal posterior, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Características clínicas dos pacientes
incluindo sexo, idade, histórico de tabagismo, localização do tumor e diâmetro do tumor
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Análise de regressão logística de fatores influenciadores de c
O Leicester Cough Questionnaire in Mandarin Chinese (LCQ-MC) foi utilizado para avaliar o grau de tosse dos pacientes.
O LCQ-MC é dividido em três dimensões: física, psicológica e social.
Há um total de 19 questões, e cada questão tem sete opções (pontuação positiva, notas 1-7; quanto maior a pontuação, mais leve a tosse).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação média do Leicester Cough Questionnaire in Mandarin Chinese (LCQ-MC) antes e depois da cirurgia
Prazo: Um dia antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia, um mês após a cirurgia
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O Leicester Cough Questionnaire in Mandarin Chinese (LCQ-MC), que avalia a qualidade de vida relacionada à tosse, é composto por 19 itens divididos em três domínios: físico (8 itens), psicológico (7 itens) e social (4 itens). domínios.
Uma escala Likert de 7 pontos foi usada para pontuar domínios individuais.
As pontuações totais variaram de 3 a 21, com uma pontuação mais alta indica um melhor estado de saúde
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Um dia antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia, um mês após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dias de internação
Prazo: Desde os primeiros dias após a cirurgia até a alta, até 4 semanas
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O número de dias de permanência dos pacientes no hospital após a cirurgia
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Desde os primeiros dias após a cirurgia até a alta, até 4 semanas
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Drenagem
Prazo: Meça o volume a cada 24 horas, até 4 semanas
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O volume total de fluido
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Meça o volume a cada 24 horas, até 4 semanas
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Tempo de anestesia
Prazo: Registrar a anestesia total durante a cirurgia
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Tempo desde a anestesia do paciente até a extubação
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Registrar a anestesia total durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liping Peng, The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Investigador principal: Liuying Pan, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dicpinigaitis PV, Rauf K. The influence of gender on cough reflex sensitivity. Chest. 1998 May;113(5):1319-21. doi: 10.1378/chest.113.5.1319.
- Birring SS, Spinou A. How best to measure cough clinically. Curr Opin Pharmacol. 2015 Jun;22:37-40. doi: 10.1016/j.coph.2015.03.003. Epub 2015 Mar 25.
- Harle ASM, Blackhall FH, Molassiotis A, Yorke J, Dockry R, Holt KJ, Yuill D, Baker K, Smith JA. Cough in Patients With Lung Cancer: A Longitudinal Observational Study of Characterization and Clinical Associations. Chest. 2019 Jan;155(1):103-113. doi: 10.1016/j.chest.2018.10.003. Epub 2018 Oct 13.
- Brignall K, Jayaraman B, Birring SS. Quality of life and psychosocial aspects of cough. Lung. 2008;186 Suppl 1:S55-8. doi: 10.1007/s00408-007-9034-x. Epub 2007 Oct 16.
- Xie MR, Zhu YF, Zhou MQ, Wu SB, Xu GW, Xu SB, Xu MQ. Analysis of factors related to chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):898-903. doi: 10.1111/1759-7714.13021. Epub 2019 Mar 15.
- Koskela HO, Latti AM, Pekkanen J. The impacts of cough: a cross-sectional study in a Finnish adult employee population. ERJ Open Res. 2018 Nov 12;4(4):00113-2018. doi: 10.1183/23120541.00113-2018. eCollection 2018 Oct.
- Wang P, Zhu M, Zhang D, Guo XG, Zhao S, Zhang XL, Wang DL, Liu CT. The relationship between chronic obstructive pulmonary disease and non-small cell lung cancer in the elderly. Cancer Med. 2019 Aug;8(9):4124-4134. doi: 10.1002/cam4.2333. Epub 2019 Jun 11.
- Pan LY, Peng LP, Xu C, Ding C, Chen J, Wang WY, Zhu XY, Zhao J, Li C. Predictive factors of cough after uniportal video-assisted thoracoscopic pulmonary resection. J Thorac Dis. 2020 Oct;12(10):5958-5969. doi: 10.21037/jtd-20-2652.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
18 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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