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Explorer les facteurs liés à la toux après une pneumonectomie thoracoscopique

17 décembre 2019 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Analyse multivariée de la toux après une pneumonectomie chirurgicale thoracoscopique assistée par vidéo Uniport

Explorer les facteurs liés à la toux après une pneumonectomie par chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo Uniport, et fournir une base théorique et une accumulation sociale de nouvelles connaissances pour le diagnostic et le traitement de la toux après une pneumonectomie à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La toux réfractaire après une pneumonectomie thoracoscopique est l'une des complications courantes après une pneumonectomie. L'incidence de la toux peut atteindre 25% ≤ 50%. La toux après l'opération peut aggraver la douleur de l'incision, prolonger le temps d'hospitalisation, augmenter le coût de l'hospitalisation, affecter la conversation et même le sommeil des patients, augmenter le fardeau psychologique des patients et réduire la qualité de vie des patients en conséquence. Par conséquent, grâce à cette étude, les chercheurs espèrent comprendre les facteurs liés à la toux après une pneumonectomie thoracoscopique et s'il existe des facteurs de risque prévisibles, afin de fournir une base théorique pour réduire l'apparition de la toux après une pneumonectomie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Âge ≥ 18 ans, homme et femme

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans, homme et femme
  • Chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée Uniport
  • Aucun symptôme de toux dans les deux semaines précédant l'opération
  • Le formulaire de consentement éclairé a été signé avant l'opération

Critère d'exclusion:

  • Diabète, maladies cardiaques, cérébrales, hépatiques et rénales
  • Les radiographies thoraciques / CT des derniers mois indiquent une pneumonie
  • La fonction pulmonaire ne tolère pas la lobectomie / la résection segmentaire / cunéiforme
  • Patients atteints de métastases à distance
  • Avant l'opération, il existait des causes internes de toux (y compris les maladies infectieuses des voies respiratoires, la pharyngite, la rhinite allergique, le syndrome d'écoulement nasal postérieur, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Caractéristiques cliniques des patients
y compris le sexe, l'âge, les antécédents de tabagisme, l'emplacement de la tumeur et le diamètre de la tumeur
Analyse de régression logistique des facteurs d'influence de c
Le Leicester Cough Questionnaire en chinois mandarin (LCQ-MC) a été utilisé pour évaluer le degré de toux chez les patients. Le LCQ-MC est divisé en trois dimensions : physique, psychologique et sociale. Il y a un total de 19 questions, et chaque question a sept options (score positif, grades 1-7 ; plus le score est élevé, plus la toux est légère).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score moyen du questionnaire sur la toux de Leicester en chinois mandarin (LCQ-MC) avant et après la chirurgie
Délai: La veille de la chirurgie, deux semaines après la chirurgie, un mois après la chirurgie
Le Leicester Cough Questionnaire en chinois mandarin (LCQ-MC), qui évalue la qualité de vie liée à la toux, est composé de 19 items répartis en trois domaines : physique (8 items), psychologique (7 items) et social (4 items) domaines. Une échelle de Likert en 7 points a été utilisée pour noter les domaines individuels. Les scores totaux variaient de 3 à 21, un score plus élevé indiquant un meilleur état de santé
La veille de la chirurgie, deux semaines après la chirurgie, un mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journées d'hospitalisation
Délai: Des premiers jours après la chirurgie à la sortie, jusqu'à 4 semaines
Le nombre de jours de séjour des patients à l'hôpital après la chirurgie
Des premiers jours après la chirurgie à la sortie, jusqu'à 4 semaines
Drainage
Délai: Mesurez le volume toutes les 24 heures, jusqu'à 4 semaines
Le volume total de liquide
Mesurez le volume toutes les 24 heures, jusqu'à 4 semaines
Temps d'anesthésie
Délai: Enregistrer l'anesthésie totale pendant la chirurgie
Délai entre l'anesthésie du patient et l'extubation
Enregistrer l'anesthésie totale pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liping Peng, The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • Chercheur principal: Liuying Pan, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

18 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019113

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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