At udforske de relaterede faktorer ved hoste efter thorakoskopisk pneumonektomi
17. december 2019 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Multivariat analyse af hoste efter Uniport videoassisteret thorakoskopisk kirurgi Pneumonektomi
At udforske de relaterede faktorer ved hoste efter Uniport video-assisteret thorakoskopisk kirurgi pneumonektomi, og at give teoretisk grundlag og social akkumulering af ny viden til diagnosticering og behandling af hoste efter pneumonektomi i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Intraktabel hoste efter thorakoskopisk pneumonektomi er en af de almindelige komplikationer efter pneumonektomi.
Forekomsten af hoste kan nå 25 % ≤ 50 %.
Hoste efter operation kan forværre smerten ved snittet, forlænge indlæggelsestiden, øge omkostningerne ved indlæggelse, påvirke samtalen og endda søvnen hos patienterne, øge den psykologiske byrde for patienterne og reducere patienternes livskvalitet tilsvarende.
Derfor håber efterforskerne gennem denne undersøgelse at forstå de relaterede faktorer ved hoste efter thorakoskopisk pneumonektomi, og om der er forudsigelige risikofaktorer, for at give et teoretisk grundlag for at reducere forekomsten af hoste efter pneumonektomi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital Of Soochow University
-
Kontakt:
- Chang Li
- Telefonnummer: 15295666957
- E-mail: cli@suda.edu.cn
-
Kontakt:
- Liuying Pan
- Telefonnummer: 17314947364
- E-mail: 757451025@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alder ≥ 18 år gammel, mand og kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel, mand og kvinde
- Uniport video-assisteret thorakoskopisk kirurgi
- Ingen hostesymptomer inden for to uger før operation
- Formularen til informeret samtykke blev underskrevet før drift
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes, hjerte-, hjerne-, lever- og nyresygdomme
- Røntgenbilleder af thorax / CT i de seneste måneder indikerer lungebetændelse
- Lungefunktionen kan ikke tolerere lobektomi / segmental / kileskriftsresektion
- Fjernmetastasepatienter
- Før operationen var der interne årsager til hoste (herunder infektionssygdomme i luftvejene, pharyngitis, allergisk rhinitis, posterior nasal dryp-syndrom osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienternes kliniske karakteristika
herunder køn, alder, rygehistorie, tumorplacering og tumordiameter
|
|
Logistisk regressionsanalyse af påvirkningsfaktorer af ca
Leicester Cough Questionnaire på mandarin kinesisk (LCQ-MC) blev brugt til at evaluere graden af hoste hos patienter.
LCQ-MC er opdelt i tre dimensioner: fysisk, psykologisk og social.
Der er i alt 19 spørgsmål, og hvert spørgsmål har syv muligheder (positiv score, karakterer 1-7; jo højere score, jo lettere er hosten).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gennemsnitlige Leicester Cough Questionnaire i Mandarin Chinese (LCQ-MC) score før og efter operationen
Tidsramme: Dagen før operationen, to uger efter operationen, en måned efter operationen
|
Leicester Cough Questionnaire på mandarin-kinesisk (LCQ-MC), som vurderer den hosterelaterede livskvalitet, består af 19 emner opdelt i tre domæner: det fysiske (8 emner), psykiske (7 emner) og sociale (4 emner). domæner.
En 7-punkts Likert-skala blev brugt til at score individuelle domæner.
De samlede scorer varierede fra 3 til 21, med en højere score, der indikerer en bedre sundhedsstatus
|
Dagen før operationen, to uger efter operationen, en måned efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsesdage
Tidsramme: Fra de første dage efter operationen til udskrivning, op til 4 uger
|
Antallet af dage for patienter, der bliver på hospitalet efter operationen
|
Fra de første dage efter operationen til udskrivning, op til 4 uger
|
|
Dræning
Tidsramme: Mål volumen hver 24 timer, op til 4 uger
|
Det samlede volumen af væske
|
Mål volumen hver 24 timer, op til 4 uger
|
|
Anæstesi tid
Tidsramme: Registrer total anæstesi under operationen
|
Tid fra patientbedøvelse til ekstubation
|
Registrer total anæstesi under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liping Peng, The First Affiliated Hospital Of Soochow University
- Ledende efterforsker: Liuying Pan, The First Affiliated Hospital Of Soochow University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dicpinigaitis PV, Rauf K. The influence of gender on cough reflex sensitivity. Chest. 1998 May;113(5):1319-21. doi: 10.1378/chest.113.5.1319.
- Birring SS, Spinou A. How best to measure cough clinically. Curr Opin Pharmacol. 2015 Jun;22:37-40. doi: 10.1016/j.coph.2015.03.003. Epub 2015 Mar 25.
- Harle ASM, Blackhall FH, Molassiotis A, Yorke J, Dockry R, Holt KJ, Yuill D, Baker K, Smith JA. Cough in Patients With Lung Cancer: A Longitudinal Observational Study of Characterization and Clinical Associations. Chest. 2019 Jan;155(1):103-113. doi: 10.1016/j.chest.2018.10.003. Epub 2018 Oct 13.
- Brignall K, Jayaraman B, Birring SS. Quality of life and psychosocial aspects of cough. Lung. 2008;186 Suppl 1:S55-8. doi: 10.1007/s00408-007-9034-x. Epub 2007 Oct 16.
- Xie MR, Zhu YF, Zhou MQ, Wu SB, Xu GW, Xu SB, Xu MQ. Analysis of factors related to chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):898-903. doi: 10.1111/1759-7714.13021. Epub 2019 Mar 15.
- Koskela HO, Latti AM, Pekkanen J. The impacts of cough: a cross-sectional study in a Finnish adult employee population. ERJ Open Res. 2018 Nov 12;4(4):00113-2018. doi: 10.1183/23120541.00113-2018. eCollection 2018 Oct.
- Wang P, Zhu M, Zhang D, Guo XG, Zhao S, Zhang XL, Wang DL, Liu CT. The relationship between chronic obstructive pulmonary disease and non-small cell lung cancer in the elderly. Cancer Med. 2019 Aug;8(9):4124-4134. doi: 10.1002/cam4.2333. Epub 2019 Jun 11.
- Pan LY, Peng LP, Xu C, Ding C, Chen J, Wang WY, Zhu XY, Zhao J, Li C. Predictive factors of cough after uniportal video-assisted thoracoscopic pulmonary resection. J Thorac Dis. 2020 Oct;12(10):5958-5969. doi: 10.21037/jtd-20-2652.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
18. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .