- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04204148
Att utforska de relaterade faktorerna för hosta efter torakoskopisk pneumonektomi
17 december 2019 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Multivariat analys av hosta efter Uniport videoassisterad torakoskopisk kirurgi Pneumonektomi
Att utforska de relaterade faktorerna för hosta efter Uniport videoassisterad torakoskopisk kirurgi pneumonektomi, och att tillhandahålla teoretisk grund och social ackumulering av ny kunskap för diagnos och behandling av hosta efter pneumonektomi i framtiden.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hårdlös hosta efter torakoskopisk pneumonektomi är en av de vanligaste komplikationerna efter pneumonektomi.
Förekomsten av hosta kan nå 25 % ≤ 50 %.
Hosta efter operation kan förvärra smärtan av snittet, förlänga sjukhusvårdstiden, öka kostnaden för sjukhusvistelse, påverka samtalet och till och med sömnen hos patienterna, öka den psykologiska bördan för patienterna och minska patienternas livskvalitet i enlighet därmed.
Därför hoppas forskarna genom denna studie förstå de relaterade faktorerna för hosta efter torakoskopisk pneumonektomi och om det finns förutsägbara riskfaktorer, för att ge teoretisk grund för att minska förekomsten av hosta efter pneumonektomi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital Of Soochow University
-
Kontakt:
- Chang Li
- Telefonnummer: 15295666957
- E-post: cli@suda.edu.cn
-
Kontakt:
- Liuying Pan
- Telefonnummer: 17314947364
- E-post: 757451025@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ålder ≥ 18 år, man och kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år, man och kvinna
- Uniport videoassisterad torakoskopisk kirurgi
- Inga hostsymptom inom två veckor före operation
- Informerat samtycke undertecknades före operation
Exklusions kriterier:
- Diabetes, hjärt-, hjärn-, lever- och njursjukdomar
- Röntgenbilder / CT under de senaste månaderna indikerar lunginflammation
- Lungfunktionen kan inte tolerera lobektomi / segmentell / kilskriftsresektion
- Fjärrmetastaspatienter
- Före operationen fanns det inre orsaker till hosta (inklusive infektionssjukdomar i luftvägarna, faryngit, allergisk rinit, posterior nasal droppsyndrom, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienternas kliniska egenskaper
inklusive kön, ålder, rökhistoria, tumörplacering och tumördiameter
|
Logistisk regressionsanalys av påverkande faktorer av c
Leicester Cough Questionnaire på mandarinkinesiska (LCQ-MC) användes för att utvärdera graden av hosta hos patienter.
LCQ-MC är indelad i tre dimensioner: fysisk, psykologisk och social.
Det finns totalt 19 frågor, och varje fråga har sju alternativ (positiv poäng, betyg 1-7; ju högre poäng desto lättare hosta).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Den genomsnittliga Leicester Cough Questionnaire på mandarin kinesiska (LCQ-MC) poäng före och efter operation
Tidsram: Dagen före operationen, två veckor efter operationen, en månad efter operationen
|
Leicester Cough Questionnaire på mandarinkinesiska (LCQ-MC), som bedömer den hostrelaterade livskvaliteten, består av 19 artiklar uppdelade i tre domäner: den fysiska (8 artiklar), psykologiska (7 artiklar) och sociala (4 artiklar). domäner.
En 7-gradig Likert-skala användes för att poängsätta enskilda domäner.
De totala poängen varierade från 3 till 21, med en högre poäng som tyder på ett bättre hälsotillstånd
|
Dagen före operationen, två veckor efter operationen, en månad efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inläggningsdagar
Tidsram: Från de första dagarna efter operationen till utskrivning, upp till 4 veckor
|
Antalet dagar patienter stannar på sjukhuset efter operationen
|
Från de första dagarna efter operationen till utskrivning, upp till 4 veckor
|
Dränering
Tidsram: Mät volymen var 24:e timme, upp till 4 veckor
|
Den totala volymen vätska
|
Mät volymen var 24:e timme, upp till 4 veckor
|
Anestesitid
Tidsram: Registrera total anestesi under operationen
|
Tid från patientbedövning till extubation
|
Registrera total anestesi under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Liping Peng, The First Affiliated Hospital Of Soochow University
- Huvudutredare: Liuying Pan, The First Affiliated Hospital Of Soochow University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dicpinigaitis PV, Rauf K. The influence of gender on cough reflex sensitivity. Chest. 1998 May;113(5):1319-21. doi: 10.1378/chest.113.5.1319.
- Birring SS, Spinou A. How best to measure cough clinically. Curr Opin Pharmacol. 2015 Jun;22:37-40. doi: 10.1016/j.coph.2015.03.003. Epub 2015 Mar 25.
- Harle ASM, Blackhall FH, Molassiotis A, Yorke J, Dockry R, Holt KJ, Yuill D, Baker K, Smith JA. Cough in Patients With Lung Cancer: A Longitudinal Observational Study of Characterization and Clinical Associations. Chest. 2019 Jan;155(1):103-113. doi: 10.1016/j.chest.2018.10.003. Epub 2018 Oct 13.
- Brignall K, Jayaraman B, Birring SS. Quality of life and psychosocial aspects of cough. Lung. 2008;186 Suppl 1:S55-8. doi: 10.1007/s00408-007-9034-x. Epub 2007 Oct 16.
- Xie MR, Zhu YF, Zhou MQ, Wu SB, Xu GW, Xu SB, Xu MQ. Analysis of factors related to chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):898-903. doi: 10.1111/1759-7714.13021. Epub 2019 Mar 15.
- Koskela HO, Latti AM, Pekkanen J. The impacts of cough: a cross-sectional study in a Finnish adult employee population. ERJ Open Res. 2018 Nov 12;4(4):00113-2018. doi: 10.1183/23120541.00113-2018. eCollection 2018 Oct.
- Wang P, Zhu M, Zhang D, Guo XG, Zhao S, Zhang XL, Wang DL, Liu CT. The relationship between chronic obstructive pulmonary disease and non-small cell lung cancer in the elderly. Cancer Med. 2019 Aug;8(9):4124-4134. doi: 10.1002/cam4.2333. Epub 2019 Jun 11.
- Pan LY, Peng LP, Xu C, Ding C, Chen J, Wang WY, Zhu XY, Zhao J, Li C. Predictive factors of cough after uniportal video-assisted thoracoscopic pulmonary resection. J Thorac Dis. 2020 Oct;12(10):5958-5969. doi: 10.21037/jtd-20-2652.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2019
Första postat (FAKTISK)
18 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .