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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04204148
흉강경 전폐절제술 후 기침의 관련 요인 탐색
2019년 12월 17일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Uniport 비디오를 이용한 흉강경 수술 전폐절제술 후 기침의 다변량 분석
Uniport 비디오 흉강경 수술 전폐절제술 후 기침 관련 요인을 탐색하고, 향후 전폐절제술 후 기침의 진단 및 치료를 위한 새로운 지식의 이론적 근거와 사회적 축적을 제공하고자 한다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
흉강경 전폐절제술 후 난치성 기침은 전폐절제술 후 흔한 합병증 중 하나이다.
기침 발생률은 25% ≤ 50%에 이를 수 있습니다.
수술 후 기침은 절개 부위의 통증을 가중시키고, 입원 기간을 연장시키며, 입원 비용을 증가시키고, 환자의 대화 및 수면에도 영향을 미치며, 환자의 심리적 부담을 가중시키고 그에 따라 환자의 삶의 질을 저하시킬 수 있다.
따라서 본 연구를 통해 흉강경 전폐절제술 후 기침의 관련인자와 예측 가능한 위험인자가 있는지를 파악하여 전폐절제술 후 기침 발생을 줄이기 위한 이론적 근거를 제공하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 215000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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연락하다:
- Chang Li
- 전화번호: 15295666957
- 이메일: cli@suda.edu.cn
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연락하다:
- Liuying Pan
- 전화번호: 17314947364
- 이메일: 757451025@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연령 ≥ 18세, 남녀
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세, 남녀
- Uniport 비디오 보조 흉강경 수술
- 수술 전 2주 이내에 기침 증상이 없을 것
- 작업 전에 정보에 입각 한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 심장, 뇌, 간 및 신장 질환
- 최근 몇 달 동안의 흉부 방사선 사진/CT는 폐렴을 나타냅니다.
- 폐 기능은 폐엽 절제술 / 분절 / 설상 절제술을 견딜 수 없습니다.
- 원격 전이 환자
- 수술 전 기침의 내인성(호흡기감염증, 인두염, 알레르기성 비염, 후비루증후군 등)이 있었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자의 임상적 특성
성별, 연령, 흡연 이력, 종양 위치 및 종양 직경 포함
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C의 영향 요인에 대한 로지스틱 회귀 분석
LCQ-MC(Leicester Cough Questionnaire in Mandarin Chinese)를 사용하여 환자의 기침 정도를 평가했습니다.
LCQ-MC는 신체적, 심리적, 사회적 차원의 세 가지 차원으로 나뉩니다.
총 19개의 질문이 있으며 각 질문에는 7개의 옵션이 있습니다(양성 점수, 1-7등급, 점수가 높을수록 기침이 가벼움).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후의 표준 중국어(LCQ-MC) 점수의 평균 레스터 기침 설문지
기간: 수술 전날, 수술 2주 후, 수술 1개월 후
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기침과 관련된 삶의 질을 평가하는 중국어 레스터 기침 설문지(LCQ-MC)는 신체적(8개 항목), 심리적(7개 항목) 및 사회적(4개 항목)의 3개 영역으로 나누어진 19개 항목으로 구성됩니다. 도메인.
7점 리커트 척도를 사용하여 개별 영역의 점수를 매겼습니다.
총점의 범위는 3~21점으로 점수가 높을수록 건강상태가 양호함을 의미
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수술 전날, 수술 2주 후, 수술 1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 일수
기간: 수술 후 첫 날부터 퇴원까지, 최대 4주
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수술 후 환자가 병원에 머문 일수
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수술 후 첫 날부터 퇴원까지, 최대 4주
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배수
기간: 24시간마다 체적 측정, 최대 4주
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유체의 총 부피
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24시간마다 체적 측정, 최대 4주
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마취 시간
기간: 수술 중 총 마취 기록
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환자 마취에서 발관까지의 시간
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수술 중 총 마취 기록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liping Peng, The First Affiliated Hospital of Soochow University
- 수석 연구원: Liuying Pan, The First Affiliated Hospital of Soochow University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dicpinigaitis PV, Rauf K. The influence of gender on cough reflex sensitivity. Chest. 1998 May;113(5):1319-21. doi: 10.1378/chest.113.5.1319.
- Birring SS, Spinou A. How best to measure cough clinically. Curr Opin Pharmacol. 2015 Jun;22:37-40. doi: 10.1016/j.coph.2015.03.003. Epub 2015 Mar 25.
- Harle ASM, Blackhall FH, Molassiotis A, Yorke J, Dockry R, Holt KJ, Yuill D, Baker K, Smith JA. Cough in Patients With Lung Cancer: A Longitudinal Observational Study of Characterization and Clinical Associations. Chest. 2019 Jan;155(1):103-113. doi: 10.1016/j.chest.2018.10.003. Epub 2018 Oct 13.
- Brignall K, Jayaraman B, Birring SS. Quality of life and psychosocial aspects of cough. Lung. 2008;186 Suppl 1:S55-8. doi: 10.1007/s00408-007-9034-x. Epub 2007 Oct 16.
- Xie MR, Zhu YF, Zhou MQ, Wu SB, Xu GW, Xu SB, Xu MQ. Analysis of factors related to chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):898-903. doi: 10.1111/1759-7714.13021. Epub 2019 Mar 15.
- Koskela HO, Latti AM, Pekkanen J. The impacts of cough: a cross-sectional study in a Finnish adult employee population. ERJ Open Res. 2018 Nov 12;4(4):00113-2018. doi: 10.1183/23120541.00113-2018. eCollection 2018 Oct.
- Wang P, Zhu M, Zhang D, Guo XG, Zhao S, Zhang XL, Wang DL, Liu CT. The relationship between chronic obstructive pulmonary disease and non-small cell lung cancer in the elderly. Cancer Med. 2019 Aug;8(9):4124-4134. doi: 10.1002/cam4.2333. Epub 2019 Jun 11.
- Pan LY, Peng LP, Xu C, Ding C, Chen J, Wang WY, Zhu XY, Zhao J, Li C. Predictive factors of cough after uniportal video-assisted thoracoscopic pulmonary resection. J Thorac Dis. 2020 Oct;12(10):5958-5969. doi: 10.21037/jtd-20-2652.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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