Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumat související faktory kašle po torakoskopické pneumonektomii

17. prosince 2019 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Multivariační analýza kašle po Uniport video-asistované torakoskopické chirurgii Pneumonektomie

Prozkoumat související faktory kašle po videoasistované torakoskopické pneumonektomii Uniport a poskytnout teoretický základ a společenskou akumulaci nových poznatků pro diagnostiku a léčbu kašle po pneumonektomii v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Neléčitelný kašel po torakoskopické pneumonektomii je jednou z častých komplikací po pneumonektomii. Výskyt kašle může dosáhnout 25 % ≤ 50 %. Kašel po operaci může zhoršit bolestivost řezu, prodloužit dobu hospitalizace, zvýšit náklady na hospitalizaci, ovlivnit konverzaci a dokonce i spánek pacientů, zvýšit psychickou zátěž pacientů a odpovídajícím způsobem snížit kvalitu života pacientů. Výzkumníci proto doufají, že prostřednictvím této studie porozumí souvisejícím faktorům kašle po torakoskopické pneumonektomii a zda existují předvídatelné rizikové faktory, aby poskytli teoretický základ pro snížení výskytu kašle po pneumonektomii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Věk ≥ 18 let, muž a žena

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let, muž a žena
  • Uniport videoasistovaná torakoskopická chirurgie
  • Žádné příznaky kašle do dvou týdnů před operací
  • Před provozem byl podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes, onemocnění srdce, mozku, jater a ledvin
  • Rentgenové snímky hrudníku / CT v posledních měsících ukazují na pneumonii
  • Plicní funkce nemůže tolerovat lobektomii / segmentální / klínovou resekci
  • Pacienti se vzdálenými metastázami
  • Před operací existovaly vnitřní příčiny kašle (včetně infekčních onemocnění dýchacích cest, faryngitidy, alergické rýmy, syndromu zadních nosních kapek atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Klinické charakteristiky pacientů
včetně pohlaví, věku, historie kouření, umístění nádoru a průměru nádoru
Logistická regresní analýza ovlivňujících faktorů c
K hodnocení stupně kašle u pacientů byl použit Leicester Cough Questionnaire in Mandarin Chinese (LCQ-MC). LCQ-MC je rozdělen do tří dimenzí: fyzické, psychologické a sociální. Existuje celkem 19 otázek a každá otázka má sedm možností (kladné hodnocení, známky 1-7; čím vyšší skóre, tím lehčí kašel).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre Leicester Cough Questionnaire v mandarínské čínštině (LCQ-MC) před a po operaci
Časové okno: Den před operací, dva týdny po operaci, jeden měsíc po operaci
Leicester Cough Questionnaire in Mandarin Chinese (LCQ-MC), který hodnotí kvalitu života související s kašlem, se skládá z 19 položek rozdělených do tří domén: fyzické (8 položek), psychologické (7 položek) a sociální (4 položky). domény. Ke skóre jednotlivých domén byla použita 7bodová Likertova škála. Celkové skóre se pohybovalo od 3 do 21, přičemž vyšší skóre svědčí o lepším zdravotním stavu
Den před operací, dva týdny po operaci, jeden měsíc po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny hospitalizace
Časové okno: Od prvních dnů po operaci do propuštění, až 4 týdny
Počty dnů pacientů, kteří zůstávají v nemocnici po operaci
Od prvních dnů po operaci do propuštění, až 4 týdny
Odvodnění
Časové okno: Měřte objem každých 24 hodin, až 4 týdny
Celkový objem tekutiny
Měřte objem každých 24 hodin, až 4 týdny
Čas anestezie
Časové okno: Zaznamenejte celkovou anestezii během operace
Doba od anestezie pacienta po extubaci
Zaznamenejte celkovou anestezii během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liping Peng, The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • Vrchní vyšetřovatel: Liuying Pan, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit