Om de gerelateerde factoren van hoest na thoracoscopische pneumonectomie te onderzoeken
17 december 2019 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Multivariate analyse van hoest na Uniport video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie Pneumonectomie
Onderzoeken van de gerelateerde factoren van hoesten na Uniport video-geassisteerde thoracoscopische chirurgische pneumonectomie, en het verschaffen van een theoretische basis en sociale accumulatie van nieuwe kennis voor de diagnose en behandeling van hoest na pneumonectomie in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hardnekkige hoest na thoracoscopische pneumonectomie is een van de meest voorkomende complicaties na pneumonectomie.
De incidentie van hoest kan oplopen tot 25% ≤ 50%.
Hoesten na een operatie kan de pijn van de incisie verergeren, de ziekenhuisopname verlengen, de kosten van ziekenhuisopname verhogen, het gesprek en zelfs de slaap van de patiënten beïnvloeden, de psychologische belasting van de patiënten verhogen en de kwaliteit van leven van de patiënten dienovereenkomstig verminderen.
Daarom hopen de onderzoekers door middel van deze studie de gerelateerde factoren van hoest na thoracoscopische pneumonectomie te begrijpen en of er voorspelbare risicofactoren zijn, om zo een theoretische basis te bieden voor het verminderen van het optreden van hoest na pneumonectomie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215000
- Werving
- The First Affiliated Hospital Of Soochow University
-
Contact:
- Chang Li
- Telefoonnummer: 15295666957
- E-mail: cli@suda.edu.cn
-
Contact:
- Liuying Pan
- Telefoonnummer: 17314947364
- E-mail: 757451025@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Leeftijd ≥ 18 jaar, man en vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar, man en vrouw
- Uniport video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie
- Geen hoestverschijnselen binnen twee weken voor de operatie
- Het geïnformeerde toestemmingsformulier werd ondertekend vóór de operatie
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes, hart-, hersen-, lever- en nierziekten
- Röntgenfoto's van de borst / CT van de afgelopen maanden duiden op longontsteking
- De longfunctie kan geen lobectomie / segmentale / spijkerschriftresectie verdragen
- Patiënten met uitzaaiingen op afstand
- Vóór de operatie waren er interne oorzaken van hoest (waaronder infectieziekten van de luchtwegen, faryngitis, allergische rhinitis, achterste neusdruppelsyndroom, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Klinische kenmerken van de patiënten
inclusief geslacht, leeftijd, rookgeschiedenis, tumorlocatie en tumordiameter
|
|
Logistische regressieanalyse van beïnvloedende factoren van c
De Leicester Cough Questionnaire in Mandarin Chinese (LCQ-MC) werd gebruikt om de mate van hoest bij patiënten te evalueren.
De LCQ-MC is onderverdeeld in drie dimensies: fysiek, psychologisch en sociaal.
Er zijn in totaal 19 vragen en elke vraag heeft zeven opties (positieve score, cijfers 1-7; hoe hoger de score, hoe lichter de hoest).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gemiddelde Leicester Cough Questionnaire in Mandarin Chinese (LCQ-MC) score voor en na de operatie
Tijdsspanne: De dag voor de operatie, twee weken na de operatie, een maand na de operatie
|
De Leicester Cough Questionnaire in Mandarin Chinese (LCQ-MC), die de hoestgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt, bestaat uit 19 items verdeeld over drie domeinen: fysiek (8 items), psychologisch (7 items) en sociaal (4 items). domeinen.
Een 7-punts Likertschaal werd gebruikt om individuele domeinen te scoren.
De totaalscores varieerden van 3 tot 21, waarbij een hogere score indicatief was voor een betere gezondheidstoestand
|
De dag voor de operatie, twee weken na de operatie, een maand na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname dagen
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dagen na de operatie tot ontslag, tot 4 weken
|
Het aantal dagen dat patiënten na de operatie in het ziekenhuis blijven
|
Vanaf de eerste dagen na de operatie tot ontslag, tot 4 weken
|
|
Afwatering
Tijdsspanne: Meet het volume elke 24 uur, tot maximaal 4 weken
|
Het totale vloeistofvolume
|
Meet het volume elke 24 uur, tot maximaal 4 weken
|
|
Anesthesie tijd
Tijdsspanne: Record totale anesthesie tijdens de operatie
|
Tijd tussen anesthesie van de patiënt en extubatie
|
Record totale anesthesie tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liping Peng, The First Affiliated Hospital Of Soochow University
- Hoofdonderzoeker: Liuying Pan, The First Affiliated Hospital Of Soochow University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dicpinigaitis PV, Rauf K. The influence of gender on cough reflex sensitivity. Chest. 1998 May;113(5):1319-21. doi: 10.1378/chest.113.5.1319.
- Birring SS, Spinou A. How best to measure cough clinically. Curr Opin Pharmacol. 2015 Jun;22:37-40. doi: 10.1016/j.coph.2015.03.003. Epub 2015 Mar 25.
- Harle ASM, Blackhall FH, Molassiotis A, Yorke J, Dockry R, Holt KJ, Yuill D, Baker K, Smith JA. Cough in Patients With Lung Cancer: A Longitudinal Observational Study of Characterization and Clinical Associations. Chest. 2019 Jan;155(1):103-113. doi: 10.1016/j.chest.2018.10.003. Epub 2018 Oct 13.
- Brignall K, Jayaraman B, Birring SS. Quality of life and psychosocial aspects of cough. Lung. 2008;186 Suppl 1:S55-8. doi: 10.1007/s00408-007-9034-x. Epub 2007 Oct 16.
- Xie MR, Zhu YF, Zhou MQ, Wu SB, Xu GW, Xu SB, Xu MQ. Analysis of factors related to chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):898-903. doi: 10.1111/1759-7714.13021. Epub 2019 Mar 15.
- Koskela HO, Latti AM, Pekkanen J. The impacts of cough: a cross-sectional study in a Finnish adult employee population. ERJ Open Res. 2018 Nov 12;4(4):00113-2018. doi: 10.1183/23120541.00113-2018. eCollection 2018 Oct.
- Wang P, Zhu M, Zhang D, Guo XG, Zhao S, Zhang XL, Wang DL, Liu CT. The relationship between chronic obstructive pulmonary disease and non-small cell lung cancer in the elderly. Cancer Med. 2019 Aug;8(9):4124-4134. doi: 10.1002/cam4.2333. Epub 2019 Jun 11.
- Pan LY, Peng LP, Xu C, Ding C, Chen J, Wang WY, Zhu XY, Zhao J, Li C. Predictive factors of cough after uniportal video-assisted thoracoscopic pulmonary resection. J Thorac Dis. 2020 Oct;12(10):5958-5969. doi: 10.21037/jtd-20-2652.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .