Per esplorare i fattori correlati della tosse dopo pneumonectomia toracoscopica
17 dicembre 2019 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Analisi multivariata della tosse dopo pneumonectomia di chirurgia toracoscopica Uniport Video-assistita
Esplorare i fattori correlati alla tosse dopo pneumonectomia chirurgica toracoscopica video-assistita Uniport e fornire basi teoriche e accumulo sociale di nuove conoscenze per la diagnosi e il trattamento della tosse dopo pneumonectomia in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tosse intrattabile dopo pneumonectomia toracoscopica è una delle complicanze comuni dopo pneumonectomia.
L'incidenza della tosse può raggiungere il 25% ≤ 50%.
La tosse dopo l'operazione può aggravare il dolore dell'incisione, prolungare il tempo di ricovero, aumentare il costo del ricovero, influenzare la conversazione e persino il sonno dei pazienti, aumentare il carico psicologico dei pazienti e ridurre di conseguenza la qualità della vita dei pazienti.
Pertanto, attraverso questo studio, i ricercatori sperano di comprendere i fattori correlati alla tosse dopo pneumonectomia toracoscopica e se esistono fattori di rischio prevedibili, in modo da fornire una base teorica per ridurre l'insorgenza di tosse dopo pneumonectomia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Cina, 215000
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital Of Soochow University
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Contatto:
- Chang Li
- Numero di telefono: 15295666957
- Email: cli@suda.edu.cn
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Contatto:
- Liuying Pan
- Numero di telefono: 17314947364
- Email: 757451025@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Età ≥ 18 anni, maschio e femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni, maschio e femmina
- Chirurgia toracoscopica Uniport videoassistita
- Nessun sintomo di tosse entro due settimane prima dell'operazione
- Il modulo di consenso informato è stato firmato prima dell'operazione
Criteri di esclusione:
- Diabete, malattie cardiache, cerebrali, epatiche e renali
- Le radiografie / TC del torace negli ultimi mesi indicano polmonite
- La funzione polmonare non può tollerare la lobectomia / resezione segmentale / cuneiforme
- Pazienti con metastasi a distanza
- Prima dell'operazione, c'erano cause interne di tosse (incluse malattie infettive del tratto respiratorio, faringite, rinite allergica, sindrome da gocciolamento nasale posteriore, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Caratteristiche cliniche dei pazienti
inclusi sesso, età, storia del fumo, posizione del tumore e diametro del tumore
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Analisi di regressione logistica dei fattori che influenzano c
Il Leicester Cough Questionnaire in cinese mandarino (LCQ-MC) è stato utilizzato per valutare il grado di tosse nei pazienti.
Il LCQ-MC è diviso in tre dimensioni: fisica, psicologica e sociale.
Ci sono un totale di 19 domande e ogni domanda ha sette opzioni (punteggio positivo, gradi 1-7; più alto è il punteggio, più leggera è la tosse).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio medio del Leicester Cough Questionnaire in cinese mandarino (LCQ-MC) prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento
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Il Leicester Cough Questionnaire in Mandarin Chinese (LCQ-MC), che valuta la qualità della vita correlata alla tosse, è composto da 19 item suddivisi in tre domini: fisico (8 item), psicologico (7 item) e sociale (4 item) domini.
Per valutare i singoli domini è stata utilizzata una scala Likert a 7 punti.
I punteggi totali variavano da 3 a 21, con un punteggio più alto indicativo di un migliore stato di salute
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Il giorno prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Giorni di ricovero
Lasso di tempo: Dai primi giorni dopo l'intervento alla dimissione, fino a 4 settimane
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Il numero di giorni di permanenza dei pazienti in ospedale dopo l'intervento chirurgico
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Dai primi giorni dopo l'intervento alla dimissione, fino a 4 settimane
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Drenaggio
Lasso di tempo: Misurare il volume ogni 24 ore, fino a 4 settimane
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Il volume totale di fluido
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Misurare il volume ogni 24 ore, fino a 4 settimane
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Tempo di anestesia
Lasso di tempo: Registrare l'anestesia totale durante l'intervento chirurgico
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Tempo dall'anestesia del paziente all'estubazione
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Registrare l'anestesia totale durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Liping Peng, The First Affiliated Hospital Of Soochow University
- Investigatore principale: Liuying Pan, The First Affiliated Hospital Of Soochow University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dicpinigaitis PV, Rauf K. The influence of gender on cough reflex sensitivity. Chest. 1998 May;113(5):1319-21. doi: 10.1378/chest.113.5.1319.
- Birring SS, Spinou A. How best to measure cough clinically. Curr Opin Pharmacol. 2015 Jun;22:37-40. doi: 10.1016/j.coph.2015.03.003. Epub 2015 Mar 25.
- Harle ASM, Blackhall FH, Molassiotis A, Yorke J, Dockry R, Holt KJ, Yuill D, Baker K, Smith JA. Cough in Patients With Lung Cancer: A Longitudinal Observational Study of Characterization and Clinical Associations. Chest. 2019 Jan;155(1):103-113. doi: 10.1016/j.chest.2018.10.003. Epub 2018 Oct 13.
- Brignall K, Jayaraman B, Birring SS. Quality of life and psychosocial aspects of cough. Lung. 2008;186 Suppl 1:S55-8. doi: 10.1007/s00408-007-9034-x. Epub 2007 Oct 16.
- Xie MR, Zhu YF, Zhou MQ, Wu SB, Xu GW, Xu SB, Xu MQ. Analysis of factors related to chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):898-903. doi: 10.1111/1759-7714.13021. Epub 2019 Mar 15.
- Koskela HO, Latti AM, Pekkanen J. The impacts of cough: a cross-sectional study in a Finnish adult employee population. ERJ Open Res. 2018 Nov 12;4(4):00113-2018. doi: 10.1183/23120541.00113-2018. eCollection 2018 Oct.
- Wang P, Zhu M, Zhang D, Guo XG, Zhao S, Zhang XL, Wang DL, Liu CT. The relationship between chronic obstructive pulmonary disease and non-small cell lung cancer in the elderly. Cancer Med. 2019 Aug;8(9):4124-4134. doi: 10.1002/cam4.2333. Epub 2019 Jun 11.
- Pan LY, Peng LP, Xu C, Ding C, Chen J, Wang WY, Zhu XY, Zhao J, Li C. Predictive factors of cough after uniportal video-assisted thoracoscopic pulmonary resection. J Thorac Dis. 2020 Oct;12(10):5958-5969. doi: 10.21037/jtd-20-2652.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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