千葉針とWhitacre針による血管内注射の比較
2019年12月18日 更新者：Younghoon Jeon、Kyungpook National University Hospital
尾部硬膜外ブロック中の千葉針とWhitacre針による血管内注射の比較：前向き研究
尾部硬膜外注射（CEI）は脊椎痛に有効です。
ただし、血管内注射は CEI 中に発生する可能性があり、血腫、神経障害、局所麻酔薬の全身毒性につながる可能性があります。
ウィテカータイプの針は、経孔硬膜外注射時の血管内注射の軽減に有効であることが報告されています。
この研究では、CEI 中の血管内注射の発生率について、Chiba 針と Whitacre 針を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
腰仙部の椎間板ヘルニアまたは脊柱管狭窄症の患者で、合計164回の尾部硬膜外注射が行われました。
患者はランダムにWhitacreグループ（n=82）とChibaグループ（n=82）に割り付けられました。
Whitacre グループの患者は、Whitacre タイプの針を使用して尾部硬膜外注射を受け、Group Chiba の患者は、Chiba タイプの針を使用して処置を受けました。
血管内注射は、リアルタイム透視中に血液吸引と血管造影で評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
164
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、700-721
- Kyungpook National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 椎間板ヘルニアまたは脊柱管狭窄症と診断されている腰痛および/または下肢神経根痛のある患者
除外基準:
- 局所麻酔薬または造影剤に対するアレルギー、凝固障害、注射部位での局所感染、および全身感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ ウィテカー
グループ whitacre は、尾側ブロック中に whitacre 針を受け取ります
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尾部硬膜外ブロック中にWhitacre針を使用した血管内注射
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実験的：グループちば
グループ千葉は、尾側ブロック中に千葉針を受け取ります
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尾部硬膜外ブロック中の千葉針を用いた血管内注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管内注射の発生率
時間枠：5分
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尾側ブロック中の血管内注射の発生率
|
5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2019年12月15日
研究の完了 (実際)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2019年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月18日
最初の投稿 (実際)
2019年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月18日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。