Een vergelijking van intravasculaire injectie met Chiba-naald en Whitacre-naald
18 december 2019 bijgewerkt door: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Een vergelijking van intravasculaire injectie met Chiba-naald en Whitacre-naald tijdens caudaal epiduraal blok: een prospectieve studie
Caudale epidurale injectie (CEI) is effectief voor spinale pijn.
Tijdens CEI kan echter intravasculaire injectie optreden, wat kan leiden tot hematoom, neurologische uitval en systemische toxiciteit van lokale anesthetica.
Van Whitacre-type naalden is gemeld dat ze effectief zijn voor het verminderen van intravasculaire injectie tijdens transforaminale epidurale injectie.
In deze studie hebben we de Chiba-naald en Whitacre-naald vergeleken op de incidentie van intravasculaire injectie tijdens CEI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 164 caudale epidurale injecties uitgevoerd bij patiënten met hernia of spinale stenose in het lumbosacrale gebied.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan Groep Whitacre (n=82) en Groep Chiba (n=82).
Patiënten in groep Whitacre kregen caudale epidurale injectie met naald van het Whitacre-type en patiënten in groep Chiba kregen de procedure met naald van het type Chiba.
Intravasculaire injectie werd beoordeeld met bloedaspiratie en angiografie tijdens real-time fluoroscopie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
164
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met lage rugpijn en/of radiculaire pijn in het been onder de diagnose hernia of spinale stenose
Uitsluitingscriteria:
- allergie voor lokale anesthetica of contrastmiddel, coagulopathie, lokale infectie op de injectieplaats en systemische infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep Whitacre
Groep whitacre ontvangt de whitacre-naald tijdens caudaal blok
|
intravasculaire injectie met behulp van een Whitacre-naald tijdens caudale epidurale blokkade
|
|
Experimenteel: Groep Chiba
Groeps-chiba ontvangt de chiba-naald tijdens caudaal blok
|
intravasculaire injectie met chiba-naald tijdens caudale epidurale blokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van intravasculaire injectie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
incidentie van intravasculaire injectie tijdens caudaal blok
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-06-007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .