En sammenligning av intravaskulær injeksjon med Chiba-nål og Whitacre-nål
18. desember 2019 oppdatert av: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
En sammenligning av intravaskulær injeksjon med Chiba-nål og Whitacre-nål under kaudal epiduralblokk: en prospektiv studie
Caudal epidural injeksjon (CEI) er effektiv for ryggsmerter.
Imidlertid kan intravaskulær injeksjon forekomme under CEI, noe som kan føre til hematom, nevrologisk underskudd og systemisk toksisitet for lokalbedøvelse.
Whitacre type nål har blitt rapportert å være effektiv for å redusere intravaskulær injeksjon under transforaminal epidural injeksjon.
I denne studien sammenlignet vi Chiba-nålen og Whitacre-nålen på forekomst av intravaskulær injeksjon under CEI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 164 kaudale epidurale injeksjoner ble utført hos pasienter med skiveprolaps eller spinal stenose på lumbosakral region.
Pasientene ble randomisert til gruppe Whitacre (n=82) og gruppe Chiba (n=82).
Pasienter i gruppe Whitacre fikk kaudal epidural injeksjon med nål av Whitacre-type, og de i gruppe Chiba fikk prosedyren med nål av Chiba-type.
Intravaskulær injeksjon ble vurdert med blodaspirasjon og angiografi under sanntidsfluoroskopi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
164
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med smerter i korsryggen og/eller radikulære smerter i beina under diagnoser som skiveprolaps eller spinal stenose
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot lokalbedøvelse eller kontrastmiddel, koagulopati, lokal infeksjon på injeksjonsstedet og systemisk infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe Whitacre
Group whitacre mottar whitacre-nålen under kaudal blokkering
|
intravaskulær injeksjon med whitacre-nål under kaudal epidural blokkering
|
|
Eksperimentell: Gruppe Chiba
Gruppe-chiba mottar chiba-nålen under kaudal blokkering
|
intravaskulær injeksjon med chiba-nål under kaudal epidural blokkering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av intravaskulær injeksjon
Tidsramme: 5 minutter
|
forekomst av intravaskulær injeksjon under kaudal blokkering
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-06-007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .